РК МИ (МТ)-0№025427

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025427

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025427

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматизированная система центрального разведения лекарственных средств «Фармаскоп Онко» (PharmaScope Onko) KS 340

Торговое название каз

"Фармаскоп Онко" (PharmaScope Onko) KS 340 дәрілік заттарды орталық cұйылтудың автоматтандырылған жүйесі

Назначение

Для приготовления препаратов для внутривенной химиотерапии

Область применения

Химиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

✓Прецизионный перенос раствора 0,1 мл ✓ Возможность работы с компонентами закрытой системы ✓ Стерильно-апирогенная упаковка и биосовместимость во всех продуктах ✓ Благодаря чувствительной системе перистальтического насоса с шаговым двигателем и совместимости наборов, можно быстро выполнять объемное наполнение в больших объемах заказов ✓ Малые объемы заказов для высокоточного объемного заполнения благодаря чувствительному шприцевому насосу ✓ Независимая гравиметрическая проверка объемной подачи и обнаружение ошибок с помощью встроенных весов ✓ До Скорость подачи жидкости 150 мл / мин

Краткая техническая характеристика каз

?0,1 мл ерітіндіні прецизионды тасымалдау ? Жабық жүйенің компоненттерімен жұмыс істеу мүмкіндігі ? Барлық өнімдерде стерильді-апирогенді қаптама және биоүйлесімділігі ? Қадамдық қозғалтқышы бар перистальтикалық сорғының сезімтал жүйесі мен жиынтықтардың үйлесімділігі арқасында үлкен көлемдегі тапсырыстарда көлемді толтыруды тез орындауға болады ? Сезімтал шприц сорғысының арқасында жоғары дәлдіктегі көлемді толтыруға арналған тапсырыстардың шағын көлемі ? Көлемді берудің тәуелсіз гравиметриялық сынағы және кірістірілген таразылармен қателерді анықтау ? Дейін Сұйықтық беру жылдамдығы 150 мл / мин

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуется использовать при постоянной комнатной температура от 15°С до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
321803	Система дозирования жидкостей фармацевтическая	Совокупность приборов, которые используются в больнице и/или в другом медицинском учреждении для дозирования жидкостей путем соединения в заданной пропорции нескольких жидких компонентов из набора исходных контейнеров в контейнер с конечным продуктом (т.е., система составляет препараты в соответствии с определенным рецептом). Обычно это автоматический или полуавтоматический прибор с питанием от сети (переменного тока), куда входит набор стандартизированных исходных контейнеров с жидкими веществами, каждый из которых подсоединен к трубке к прибору смешивания, выход которого в свою очередь подсоединен к конечному контейнеру. В систему может также входить панель управления для введения ручной или кодированной смеси и/или проверки инструкций.