РК МИ (ИМН)-0№025425

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025425

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургический шовный материал ADVACRYL стерильный, плетёный синтетический рассасывающийся покрытый полиглактином 910 однократного применения с иглой и без иглы, размерами USP: 0, 1, 2, 1-0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0

Торговое название каз

Стерильді, өрілген синтетикалық сіңірілетін 910 полиглактинмен қапталған, бір рет қолданылатын ADVACRYL хирургиялық тігіс материалы инесімен және инесіз. USP өлшемдері: 0, 1, 2, 1-0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0

Назначение

Шовный материал ADVACRYL применяется для аппроксимации и / или лигирования мягких тканей, включая использование в офтальмологической хирургии, анастомозе периферических нервов и микрохирургии для сосудов диаметром менее 2 мм, но не для сердечно-сосудистых тканей.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал ADVACRYL представляет собой плетеный синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, состоящий из сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида. Эмпирическая формула сополимера: [{O-CH2-CO} x- {O-CH (CH3) -CO} y] n - (где x: y = 9: 1). Плетеный шовный материал ADVACRYL покрыт смесью, состоящей из поли (гликолид-лактида) (Glacomer 37) и стеарата кальция. Сополимер полиглактина 910 и Glacomer 37 со стеаратом кальция оказались неантигенными, апирогенными и вызывают лишь незначительную тканевую реакцию во время абсорбции. Шовный материал ADVACRYL доступен как в окрашенном, так и в неокрашенном виде. Шовный материал окрашивают D и C # 2 (цветовой индекс № 60725 / Фиолетовый растворитель 13). Шовный материал ADVACRYL доступен в различных размерах (U.S.P. размер от 2 до 5-0), длине с прикрепленными атравматическими безглазными иглами из нержавеющей стали или без игл.

Краткая техническая характеристика каз

ADVACRYL тігіс материалы - 90% гликолидтен және 10% L-лактидтен тұратын, сополимерден тұратын, өрілген, синтетикалық сіңірілетін стерильді хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Сополимердің эмпирикалық формуласы: [{О-CH2-CO} x- {O-CH (CH3) -CO} y] n - (мұндағы x: y = 9: 1). ADVACRYL өрілген тігіс материалы поли (гликолид-лактид) (Glacomer 37) және кальций стеаратынан тұратын қоспамен жабылған. Кальций стеараты бар полиглактин 910 және Glacomer 37 сополимері антигендік емес, апирогенді болып және сіңіру кезінде аз ғана тіндік реакцияны тудырады. ADVACRYL тігіс материалы боялған және боялмаған түрінде де қол жетімді. Тігіс материалы D және C # 2 боялған (түс индексі № 60725 / Күлгін еріткіш 13). ADVACRYL тігіс материалы әртүрлі өлшемде қол жетімді (U.S.P. өлшемі 0-ден 10-0-ге дейін), тот баспайтын болаттан жасалған жарақаттамайтын инелерге бекітілген немесе инелерсіз. ADVACRYL тігіс материалы уақыт өте келе биологиялық сіңіріледі және биологиялық ыдырайды. Созылу күшінің біртіндеп жоғалуы және ADVACRYL тігіс материалының сіңуі гидролиз арқылы жүреді, онда сополимер гликоль мен сүт қышқылдарына ыдырайды, олар кейіннен сіңіріліп, организмде метаболизденеді. Сіңіру созылу күшін жоғалтудан басталады, содан кейін масса жоғалады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения от +2°C до +25°C. Беречь от влаги и прямых источников тепла. По истечении срока хранения применение не допускается!