РК МИ (МТ)-0№025424

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025424

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025424

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для искусственной терморегуляции пациента HICO в вариантах исполнения

Торговое название каз

Пациентті жасанды терморегуляциялауға арналған HICO аппараты орындалу нұсқаларында

Назначение

Аппарат предназначен для общего применения при лечении гипо/ гипертермии

Область применения

Реанимация, отделения/палаты интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение: 230 В переменного тока 50 Гц / 115 В переменного тока Поправочное значение: 0.5 °C (Темп. воды. -темп.-дисплей) Чувствительный элемент: 2 x NTC 5 K Класс/ тип защиты: I, BF (защита от дефибрилляции) Тип защиты IP: IP X1 (брызгонепроницаемый)

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеу: 230 В айнымалы ток 50 Гц / 115 В айнымалы ток Түзету мәні: 0.5 °C ( су темп. дисплей тем.) Сезімтал элемент: 2 X NTC 5 K Қорғаныс класы / түрі: I, BF (дефибрилляциядан қорғау) IP қорғаныс түрі: IP X1 (шашырауға төзімді)

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: От + 3°C до + 60°C, От 30% до 70% отн. влажность, атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
679841	Система обогрева всего тела на основе электроодеяла	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для обогрева всего тела пациента с целью компенсации потерь тепла при понижении нормальной температуры тела, при этом тепло генерируется в накладываемом снаружи одеяле, которое, как правило, содержит электрические нагревательные элементы или кабели. Система включает одеяло, укладываемое поверх пациента или под него для обогрева, и блок управления для регулирования и мониторинга температуры. Доступны одеяла различной длины, ширины и толщины в зависимости от размеров тела пациента и области применения (например, для взрослых/детей, для обогрева всего тела/части тела). Система, как правило, используется в операционных, отделениях интенсивной терапии или в неонатальных отделениях и послеоперационных палатах.