РК МИ (in vitro)-0№025420

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025420

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор культуральных сред для приготовления спермы к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) (IVF) ORIGIO® Sperm Wash, объемом 60 мл, 5х60 мл, 10х10 мл

Торговое название каз

Шәуһетті экстракорпоральді ұрықтандыруға (ЭКҰ) (ЭКҰ) дайындауға арналған ORIGIO® Sperm Wash өсірінді орталарының жинағы, көлемі 60 мл, 5х60 мл, 10х10 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ORIGIO® Sperm Wash используется для промывки спермы, изолирования подвижной спермы методом флотации, разбавления градиентов ORIGIO® Gradient и в качестве среды для микроманипуляций со спермой перед внутриматочным оплодотворением. Данный продукт используется в области ВРТ в циклах лечения бесплодия как женской, так и мужской этиологии.

Краткая техническая характеристика каз

ORIGIO® SpermWash шәуһетті шаю, қозғалып тұрған шәуһетті флотация әдісімен оқшаулау үшін, ORIGIO® Gradient градиенттерін сұйылту үшін және жатырішілік ұрықтандыру алдында шәуһетпен микроманипуляцияларға арналған орта ретінде пайдаланылады. Бұл өнім ҚРТ саласында этиологиясы әйелден және еркектен болған бедеулікті емдеу циклдарында пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

в оригинальной упаковке при температуре 2 – 8 °C, предохранять от воздействия света. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.