РК-ИМН-5№017017
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017017
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017017
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дентальной имплантации Straumann
Торговое название каз
Дентальді имплантацияға арналған Straumann жүйесі
Назначение
Предназначена для дентальной имплантации и зубного протезирования
Область применения
В стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Institut Straumann предлагает широкий ассортимент дентальных имплантатов, изготовленных из титана, а также систему ортопедических компонентов, обеспечивающую гибкость и простоту изготовления различных реставрационных конструкций. Основными отличительными чертами системы Straumann являются гибкость, безопасность, предсказуемые эстетические результаты, а также упрощенное изготовление реставрационных конструкций даже при расходящихся осях имплантатов. Система включает в себя различные абатменты, которые могут применяться для установки мостовидных протезов с опорой на два и более имплантата. Угловые абатменты позволяют добиться отличных результатов при сложном положении имплантатов. Макро и микрошерховатость поверхности имплантатов стимулирует рост костной ткани, обеспечивает большую устойчивость имплантата к нагрузкам, ускоряет процесс оссеоинтеграции при неблагоприятном строении кости, а также сокращает период заживления.
Краткая техническая характеристика каз
Institut Straumann титаннан жасалған кең ассортименттегі денталдық импланттарды, сондай-ақ әртүрлі жаңғыртулы құрылма дайындаудың икемділігі мен оңайлығын қамсыздандыратын ортопедиялық компоненттерінің жүйесін ұсынады. Икемділік, қауіпсіздік, болжамды эстетикалық нәтижелері сондай-ақ тіпті импланттардың айырылығын осі барысында құрылымдардың қалпына келтіру оңайлатылған дайындау Straumann жүйесінің негізгі ерекшелігі. Жүйе екі немесе одан да көп имплантатқа тіреуші бар көпіртәріздес протез қондыру үшін қолданылуы мүмкін әр түрлі абатменттерді өзіне қосады. Импланттардың орнатылуы күрделі жағдайда бұрыштық абатменттер өте жақсы нәтижелерге қолжеткізуге мүмкіндік береді. Импланттардың бетіндегі макро және микро кедір-бұдырлығы сүйек тіні өсуін ынталандырады, салмаққа қамтамасыз етеді, сүйектің жағымсыз құрылысында оссеоинтеграцияның процессін жылдамдатады, сондай ақ жазылуы кезеңін қысқартады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 182937 | Имплантат дентальный внутрикостный пластиночный, двухкомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для поддержания и удержания зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, состоящее из якорной части (тела имплантата) в форме узкой клинообразной структуры, имплантируемой в кость (обычно имеет латеральные отверстия для врастания ткани), и удерживающей части (головки имплантата), которая обычно присоединяется к якорному компоненту после имплантации, выступает из тканей десны и удерживает протез. |