РК-ИМН-5№017417

РК-ИМН-5№017417

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017417
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Коллагеновый матрикс Geistlich Mucograft®
Торговое название каз
Geistlich Mucograft® коллагенді матриксі
Назначение
Geistlich Mucograft® предназначены для увеличения объема мягких тканей в полости рта.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Geistlich Mucograft® является рассасывающимся коллагеновым матриксом, изготовленным с применением стандартизированного и управляемого процесса. Коллаген экстрагирован из свиней, прошедших ветеринарную сертификацию, подвергнут тщательной очистке во избежание антигенных реакций. Geistlich Mucograft® стерилизован в гамма-облучением. Geistlich Mucograft® имеет две структуры. Плотная структура состоит из плотного коллагена, которая защищает рану в случае ее заживления в открытом состоянии и обеспечивает фиксацию к тканям, что является условием хорошего заживления ран. Эта структура имеет мягкую консистенцию с достаточной устойчивостью к растяжению, допускающей наложение швов. Вторая структура состоит из толстого, пористого коллагенового каркаса. Эта структура располагается рядом с тканью реципиента для облегчения формирования сгустка крови, а также стимуляции образования новых кровеносных сосудов и интеграции ткани. Свойства и действие. Низкая антигенная активность и превосодная биосовместимость облегчают применение Geistlich Mucograft® в стоматологической и челюстно-лицевой хирургии. Длинноволокнистая микроструктура Geistlich Mucograft® активно поглощает жидкость. Тесно связанные коллагеновые волокна Geistlich Mucograft® образуют основной матрикс ткани. В результате этого матрикс хорошо прикрепляется к окружающим и подлежащим тканям. Вследствие натуральной природы коллагена возможна незначительная бугристость и неравномерная толщина матрикса Geistlich Mucograft®. Возможна фиксация при помощи швов или штифтов.
Краткая техническая характеристика каз
Geistlich Mucograft® стандартталған және басқарылатын үдерісті қолдана отырып дайындалған сіңірілетін коллагенді матрикс болып табылады. Коллаген ветеринариялық сертификациядан өткен шошқадан экстрагирленген, антигенді реакцияларды болдырмау үшін мұқият тазартылған. Geistlich Mucograft® гамма-сәулелендіру арқылы стерилизацияланған. Geistlich Mucograft® екі құрылымды. Тығыз құрылымы тығыз коллагеннен тұрады, ол ашық күйде жазылған жараны қорғайды және тіндерге бекітілуін қамтамасыз етеді, бұл жараның жақсы жазылуына жақсы жағдай болып табылады. Бұл құрылым тігіс салуға жол беретін созылуға жеткілікті төзімділігімен жұмсақ консистенциялы. Екінші құрылымы жуан, кеуекті коллагенді каркастан тұрады. Бұл құрылымның ұйындысын қалыптастыруды жеңілдету, сондай-ақ жаңа қантамырларының түзілуін және тін интеграциясын көтермелеу үшін реципиенттің тініне жақын орналасады. Қасиеттері мен әсер етуі Төмен антигенді белсенділігі және тамаша биоүйлесімділігі Geistlich Mucograft® құралын стоматологиялық және жақсүйек-бет хирургиясында қолдануды жеңілдетеді. Geistlich Mucograft® матриксінің ұзын талшықты микроқұрылымы сұйықтықты белсенді сіңіреді. Geistlich Mucograft® матриксінің тығыз байланысқан коллагенді талшықтары тіннің негізгі матриксін түзеді. Осының нәтижесінде матрикс қоршаған және жақын орналасқан тіндерге жақсы бекітіледі. Коллагеннің табиғи шығу тегіне байланысты Geistlich Mucograft® матриксі елеусіз кедір-бұдырлы және біртекті емес қалыңдықта болуы мүмкін. Тігістердің немесе штифтердің көмегімен бекітілуі мүмкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
537187 Имплантат дентальный матриксный для мягкой ткани, животного происхождения Рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для использования с целью стимуляции регенерации мягкой ткани в ротовой полости, поврежденной вследствие заболевания или травмы пародонта, прежде всего за счет стимуляции новых кровеносных сосудов и/или создания временного каркаса для роста тканей; он показан к применению в различных процедурах по аугментации мягкой ткани в ротовой полости (например, в реконструкции альвеолярного отростка, локализованной аугментации десны, коррекции рецессии мягкой ткани и заполнении постэкстракционных лунок). Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; его накладывают на мягкую ткань лоскутами, подготовленными надлежащим образом, во время периодонтальной лоскутной операции и хирургических процедур направленной тканевой регенерации (НТР). Это изделие для одноразового использования.