РК МИ (МТ)-0№027278

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027278

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027278

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровая рентгенографическая система PLD5900: PLD5900A 85KW, PLD5900B 85KW, PLD5900C 85KW, PLD5900D 85KW в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

PLD5900 цифрлық рентгенографиялық жүйесі: PLD5900A 85KW, PLD5900B 85KW, PLD5900C 85KW, PLD5900D 85KW керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Используется для рентгенографии пациентов, получения изображения для клинической диагностики.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рентгеновский генератор высокого напряжения: 1. Максимальная мощность: 85 кВт 2. Диапазон кВ: Рентгенография: от 40 до 150 кВ 3. Диапазон мА: Рентгенография: от 10 до 1000 мА 4. Диапазон мАс: от 0,1 до 1000 мас. 5. Временной диапазон: Рентгенография: от 1,0 до 10000 мс

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары вольтты рентген генераторы: 1. Максималды қуат: 85 кВт 2. КВ диапазоны: Рентгенография: 40-тан 150 кВ-қа дейін 3. МА диапазоны: Рентгенография: 10-нан 1000 мА-ға дейін 4. МАс диапазоны: 0,1-ден 1000 мас-қа дейін. 5. Уақыт диапазоны: Рентгенография: 1,0-ден 10000 мс-ге дейін

Комментарий к сроку хранения

от -20℃ до 55℃

код НМИРК	Наименование	Описание
929497	Система обработки медицинских изображений	Компьютеризированная система управления изображением, которая предназначена для электронного получения, сбора, хранения и отображения широкого спектра медицинских изображений/видеоданных (неспециализированных) и для распределения данных в рамках одного медицинского учреждения или между ними для анализа, организации, отчета и совместного использования данных (например, при обучении). Система состоит из аппаратного обеспечения (например, сетевого переключателя, контроллера) и программного обеспечения сервер/клиент, которое предназначено для передачи данных изображения от устройств визуализации/аудиовизуальных устройств (например, эндоскопической камеры, системы ультразвуковой визуализации, цифровой рентгеновской системы) к обычным приборам [например, мониторам, персональным компьютерам (ПК)].