РК-ИМН-5№017329

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017329

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017329

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «АКВА МАРИС® ЛЕЙКА» в наборе со средствами для промывания «АКВА МАРИС®». Варианты исполнения: 1. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью 2. Пакеты-саше с морской солью (30 шт. в упаковке)

Торговое название каз

Мұрынның шырышты қабығын жуып-шаюға арналған жеке "АКВА МАРИС® ЛЕЙКА" оториноларингологиялық құрылғысы жуып-шаюға арналған "АКВА МАРИС®" құралдарымен жинақта. Орындалым нұсқалары: 1. 330 мл ыдыс және теңіз тұзы салынған 30 пакет-саше 2. Теңіз тұзы салынған пакет-сашелер (қаптамада 30 дана)

Назначение

Устройство АКВА МАРИС® ЛЕЙКА рекомендовано для индивидуального использования и применяется в целях лечения и профилактики различных воспалительных заболеваний носоглотки. Устройство для промывания носа АКВА МАРИС® ЛЕЙКА обеспечивает действенное и бережное освобождение носоглотки от слизи и инородных частиц и рекомендуется к применению: - при остром и хроническом рините - ринит при ОРЗ и ОРВИ - при аллергическом рините - при атрофическом, гипертрофическом и вазомоторном ринитах - при остром и хроническом гайморите, фронтите, этмоидите - при аденоидите - при повышенной сухости слизистой оболочки носа и образовании корок - часто болеющим пациентам - после хирургического вмешательства на полости носа (по рекомендации врача)

Область применения

оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство АКВА МАРИС® ЛЕЙКА представляет собой пластиковую емкость объемом 330 мл для приготовления раствора для промывания носа в наборе со средством для промывания АКВА МАРИС® в виде 30 пакетов-саше с солью Адриатического моря. 1 пакет-саше содержит 2.97 г морской соли. Варианты исполнения: 1.Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью 2.Пакеты-саше с морской солью (30 шт. в упаковке) Срок хранения медицинского изделия: 3 года. Условия хранения: в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Краткая техническая характеристика каз

АКВА МАРИС® ЛЕЙКА құрылғысы жуып-шаюға арналған Адриатика теңізінің тұзы бар 30 пакет-саше түріндегі АКВА МАРИС® құралымен жинақтағы мұрынды жуып-шаю үшін ерітінді дайындауға арналған, көлемі 330 мл пластик ыдыс болып табылады. 1 пакет-саше ішінде 2.97 г теңіз тұзы бар. Орындалым нұсқалары: 1.330 мл ыдыс және теңіз тұзы салынған 30 пакет-саше 2.Теңіз тұзы салынған пакет-сашелер (қаптамада 30 дана) Медициналық бұйымның сақтау мерзімі: 3 жыл Сақтау шарттары: құрғақ жерде 25°С-ден аспайтын температурада.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
847614	Набор для промывания носа, для домашнего использования	Набор нестерильных изделий, разработанных для распределения раствора, предназначенного для проникновения, освобождения и очищения носовых ходов и носовых пазух с целью снятия симптомов заболеваний носа и пазух (например, заложенности носа, давления в пазухах, секреций, выделений из носоглотки, корок и сухости в носу); набор может также использоваться для создания такого раствора. Обычно в набор входит бутылка/баллон для промывания, приводные наконечники и адаптеры для различных вариантов подачи раствора и иногда пакеты с веществом на основе солей натрия или с приготовленным раствором. Набор предназначен для использования в домашних условиях. После применения раствором нельзя пользоваться повторно.