РК-ИМН-5№018053

РК-ИМН-5№018053

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018053
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Натуральный костный минерал для пластики кости Блок Geistlich Bio-Oss®
Торговое название каз
Сүйек пластикасына арналған Geistlich Bio-Oss® блогы табиғи сүйек минералы
Назначение
Рекомендуется для заполнения дефектов кости
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Geistlich Bio-Oss ® – это натуральный костный минерал, получаемый из костной ткани крупного рогатого скота. Geistlich Bio-Oss®доступен в виде гранулята и блоков вещества кости. Гранулят также доступен в аппликаторе в виде продукта Geistlich Bio-Oss Pen® Минерал высокой степени очистки с остеокондуктивной структурой получают из натуральной кости путем многостадийного процесса очистки с соблюдением самых жестких норм безопасности.Поскольку Geistlich Bio-Oss® имеет природное происхождение, он химически и структурно совместим с минерализован- ной костью человека. Стерилизация продукта выполнена с применением ?-облучения. Свойства / Воздействие Неорганическая костная матрица Geistlich Bio-Oss® имеет макро – и микропористую структуру, аналогичную структуре губчатого вещества кости человека. Образование и прорастание новой костной ткани в месте имплантации стимулируется благодаря большому взаимосвязанному по- ровому объему и натуральному составу материала. С течением времени происходит частичное ремоделирование материала Geistlich Bio-Oss® остеокластами и остеобластами (физиологическое ремоде- лирование). Благодаря своим свойствам, Geistlich Bio-Oss® является конкурентоспособной альтернативой аутогенной кости при устранении соответствующих дефектов.
Краткая техническая характеристика каз
Geistlich Bio-Oss® - бұл ірі қара малдың сүйек тінінен алынған табиғи сүйек минералы. Geistlich Bio- Oss® сүйек затының грануляты мен блоктары түрінде қолжетімді. Гранулят, сондай-ақ, Geistlich Bio-Oss Pen® өнімі түрінде аппликаторда қолжетімді. Остеокондуктивтік құрылымды жоғары дәрежеде тазартылған минерал қауіпсіздіктің өте қатаң нормаларын сақтай отырып, көп сатылы тазарту үдерісі арқылы табиғи сүйектен алынады. Geistlich Bio-Oss® материалының шығу тегі табиғи болғандықтан, ол адамның минералданған сүйегімен химиялық және құрылымдық жағынан үйлесімді. Geistlich Bio-Oss® өнімін стерилизациялау ?-сәулеленуді қолдана отырып орындалған. Қасиеттері / Әсері Geistlich Bio-Oss® органикалық емес сүйек матрицасы адам сүйегінің кеуекті заты құрылымына ұқсас макро - және микрокеуекті құрылымға ие. Имплантация орнында жаңа сүйек тінінің түзілуі және өсуі өзара байланысқан ауқымды бу көлемінің және материалдың табиғи құрамының арқасында көтермеленеді. Уақыт өте келе материала Geistlich Bio-Oss® материалының остеокласттармен және остеобласттармен ішінара қайта модельденуі (физиологиялық қайта модельдену) жүреді. Өз қасиетінің арқасында Geistlich Bio-Oss® тиісті ақауларды жойған кезде аутогенді сүйектің бәсекеге қабілетті баламасы болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
681563 Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое, в основном, из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего, свиного), имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивного каркаса костной ткани для замещения челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченных в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов и содержит поры для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Как правило, поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся формованию материалов.