РК-ИМН-5№018052

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018052

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Рассасывающаяся двухслойная мембрана Geistlich Bio-Gide® Perio

Торговое название каз

Сіңірілетін екі қабатты Geistlich Bio-Gide® Perio жарғақшасы

Назначение

Продукты Geistlich Bio-GideR и Geistlich Bio-GideR Perio предназначены для применения в качестве барьерной мембраны при регенерации дефектов кости.

Область применения

Стоматология-

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio – это коллагеновая мембрана, получаемая в результате стандартизированного и контролируемого процесса. Коллаген получают от свиней, сертифицированных ветеринарным врачом, и тщательно очищают для того, чтобы избежать иммунологических реакций. Продукты имеют двухслойную структуру: пористый поверхностный слой, обращаемый к кости, способствует прорастанию в него клеток, формирующих кость. Плотный слой, обращаемый к мягким тканям, предотвращает прорастание фиброзной ткани в дефектные участки кости. Мембрана состоит из натурального коллагена, не содержащего дополнительных сшивающих или химических добавок. Стерилизованы ?-излучением облучением, упакованы в двойную блистерную упаковку. Свойства / Воздействие Слабые антигенные свойства и превосходная биосовместимость благоприятны для применения в хирургии. Волокнистая микроструктура является гидрофильной. Мембрана сохраняет свою структурную целостность даже во влажном состоянии. Легко достигается адаптация к профилю стенки кости. Возможна фиксация на месте с помощью шовного материала или штифтов. Поскольку коллаген имеет природное происхождение, в сухом состоянии мембрана может иметь незначительные деформации и различную толщину. Имеет гладкую плотную поверхность. Поскольку это замедляет поглощение воды, для пародонтологического применения может быть полезным разрезание материала.

Краткая техническая характеристика каз

Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio - бұл стандартталған және бақыланатын үдеріс нәтижесінде алынатын коллагенді жарғақша. Коллаген ветеринар дәрігердің сертификаттауынан өткен шошқалардан алынады, және иммунологиялық реакциялар болмауы үшін мұқият тазартылады. Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio өнімдерінің құрылымы екі қабатты: сүйекке қарап тұратын кеуекті беткі қабаты, сүйек түзетін жасушалардың өсіп шығуына ықпал етеді. Жұмсақ тіндерге қарап тұратын тығыз қабаты сүйектің ақаулы бөліктерінде фиброзды тіннің өсуін болдырмайды. Жарғақша құрамында қосымша немесе химиялық қоспалары жоқ табиғи коллагеннен тұрады. Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio өнімдері ?-сәулемен стерилизацияланып, қосарлы блистерлік қаптамаға салынған. Қасиеттері / Әсері Әлсіз антигендік қасиеттері мен мінсіз биоүйлесімділігі Geistlich Bio-Gide®/ Geistlich Bio-Gide® Perio хирургияда қолдану үшін аса қолайлы. Эксперименттік деректер, қорғағыштық функциясының әсер ету ұзақтығы төменде атап келтірілген көрсетілімдер кезінде сүйектің қалыптасуы үшін уақыттың жеткілікті болуымен қамтамасыз ететіндігін көрсетеді. Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio талшықты микроқұрылымы гидрофильді болып табылады. Жарғақша өзінің құрылымдық бүтіндігін тіпті ылғал күйінде де сақтайды. Сүйек қабырғасының бейініне бейімделуіне оңай қол жеткізіледі. Орнына тігу материалының немесе штифттердің көмегімен бекемдеуге болады. Коллаген табиғи текті болғандықтан, құрғақ күйінде жарғақшаның болар-болмас деформациялары болуы және қалыңдықтары әр түрлі болуы мүмкін. Geistlich Bio-Gide® Perio беткейі тегіс, тығыз. Судың сіңірілуін баяулататындықтан, пародонтологияда қолдану үшін материалды тілу пайдалы болуы мүмкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения