РК-ИМН-5№017010

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017010

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор реагентов «КреативМП 1-5» для одновременного выявления морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина иммунохроматографическим экспресс-методом в моче

Торговое название каз

Несептен иммунохроматографиялық экспресс-әдіспен морфинді, марихуананы, амфетаминді, метамфетаминді, кокаинді бір мезгілде анықтауға арналған «КреативМП 1-5» реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина и/или их метаболитов в моче человека иммунохроматографическим экспресс-методом.

Область применения

Наркология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полоска на твердой основе из бумаги или листового пропилена белого цвета. На мембрану каждой соответствующей полоски нанесены и высушены специфические мышинные моноклональные антитела к морфину,марихуане, амфетамину, метамфетамину, кокаину. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию с антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс не вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т (тест), и полоса розового цвета на уровне маркировки Т(тест) не выявляется, что свидетельствует о наличии наркотика и/или его метаболитов в образце моче. При отсутствии в образце мочи наркотика или когда его концентрация ниже порогового уровня, антиген, иммобилизованный в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т(тест), вступает в реакцию с антителами, меченные коллоидным золотом в результате чего выявляется полоса розового цвета на уровне маркировки Т (тест), что свидетельствует об отсутствии наркотика и/или его метаболитов в анализируемом образце моче. Не прореагировавшие компоненты связываются на уровне маркировки К (контроль), образуя полосу розового цвета в этой области. Появление полосы розового цвета на уровне маркировки К (контроль) свидетельствует о правильности проведения анализа и правильности работы компонентов набора «КреативМП 1-5». Набор рассчитан на проведение одного определения наличия морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина и/или их метаболитов в моче человека.

Краткая техническая характеристика каз

Жолақ қағаздан жасалған қатты негізден немесе ақ түсті беттік пропиленнен жасалған. Жарғақшаның әрбір тиісті жолағына морфинге, марихуанаға, амфетаминге, метамфетаминге, кокаинге спецификалық тышқанның моноклональді антиденелері жағылған және кептірілген. Анықтау иммунохроматографиялық талдау принципінде негізделген, бұл ретте талданатын үлгі сіңірілетін бөліктерде адсорбцияланады және есірткі үлгісінде (немесе оның метаболиті) болған кезде "антиген-антидене" кешенін түзе отырып, коллоидты алтынның бөлшектерімен байланысқан антиденелермен реакцияға түседі. Бұл кешен Т (тест) таңбалау деңгейінде жолақтың тестілік аймағында иммобилизацияланған антигенмен бәсекелестік байланыс реакциясына түспейді, және Т (тест) таңбалау деңгейіндегі қызғылт түс жолағы анықталмайды, ол несеп үлгісінде есірткінің және/немесе оның метаболитінің барын білдіреді. Несеп үлгісінде есірткінің жоқтығы немесе оның концентрациясы бастапқы деңгейден төмен болғанда, Т (тест) таңбалау деңгейіндегі жолақтың иммобилизацияланған тестілік аймақтағы антиген коллоидты алтынмен белгіленген антиденелермен реакцияға түседі, нәтижесінде Т (тест) таңбалау деңгейіндегі қызғылт түс жолағы анықталады, ол есірткінің және/немесе оның метаболиттерінің несептің талданатын үлгісінде жоқтығын білдіреді. Байланысқа түспеген компоненттер бұл аумақта қызғылт түсті жолақты түзе отырып, Б (бақылау) таңбалау деңгейінде байланысады. Б (бақылау) таңбалау деңгейінде қызғылт түсті жолақтың пайда болуы талдаудың дұрыс жүргізілгенін және "КреативМП 1-5" жинақ компоненттері жұмысының дұрыстығын білдіреді. Жинақ адам несебінде морфиннің, марихуананың, амфетаминнің, метамфетаминнің, кокаиннің және/немесе олардың метаболиттерінің барын бір анықтау жүргізуге есептелген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения