РК-ИМН-5№017007

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017007

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор реагентов «КреативМП 1-3К» для одновременного выявления амфетамина, морфина и марихуаны иммунохроматографическим экспресс-методом в моче

Торговое название каз

Несептен иммунохроматографиялық экспресс-әдіспен амфетамин, морфин және марихуананы бір мезгілде анықтауға арналған «КреативМП 1-3К» реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления амфетамина, морфина и марихуаны и/или их метаболитов в моче человека иммунохроматографическим экспресс-методом.

Область применения

Наркология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полоска на твердой основе из бумаги или листового пропилена белого цвета. На мембрану каждой соответствующей полоски нанесены и высушены специфические мышинные моноклональные антитела к морфину, марихуане и амфетамину. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию с антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс не вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски на уровне маркировки АМР (амфетамин), ТНС (марихуана), МОР (морфин,героин) и полоса розового цвета на уровне маркировки АМР(амфетамин), ТНС(марихуана), МОР(морфин) соответственно не выявляется, что свидетельствует о наличии наркотика в моче. При отсутствии в образце мочи наркотика или когда его концентрация ниже порогового уровня, антиген, иммобилизованный в тестовой зоне полоски на уровне маркировки АМР(амфетамин), ТНС(марихуана), МОР(морфин), вступает в реакцию с антителами, меченные коллоидным золотом в результате чего выявляется полоса розового цвета на уровне маркировки АМР/ТНС/МОР, что свидетельствует об отсутствии наркотика (или его метаболитов) в анализируемой моче. Не прореагировавшие компоненты связываются на уровне маркировки C (контроль), образуя полосу розового цвета в этой области. Появление полосы розового цвета на уровне маркировки C (контроль) свидетельствует о правильности проведения анализа и правильности работы компонентов набора полосок. Набор рассчитан на проведение одного определения наличия амфеталина, морфина и марихуаны и/или метаоолитов в моче человека.

Краткая техническая характеристика каз

Жолақ қағаздан жасалған қатты негізден немесе ақ түсті беттік пропиленнен жасалған. Жарғақшаның әрбір сәйкес жолағына морфинге, марихуанаға және амфетаминге спецификалық тышқанның моноклональді антиденелері жағылған және кептірілген. Анықтау иммунохроматографиялық талдау принципінде негізделген, бұл ретте талданатын үлгі сіңірілетін жолақ бөліктерінде адсорбцияланады және үлгіде есірткі (немесе оның метаболиттері) бар болса, олар "антиген-антидене" кешенін түзе отырып, коллоидты алтындардың бөлшектерімен байланысқан антиденелермен реакцияға түседі. Бұл кешен антигенмен бәсекелестік байланыс реакциясына түспейді, АМР (амфетамин), ТНС (марихуана), МОР (морфин,героин) таңбалау деңгейінде иммобилизацияланған тестілік аймақтағы жолақтар және АМР(амфетамин), ТНС(марихуана), МОР(морфин) таңбалау деңгейінде қызғылт түсті жолақ сәйкес анықталмайды, бұл несепте есірткінің барын білдіреді. Несеп үлгісінде есірткі болмаса немесе оның концентрациясы жоғары деңгейден төмен болса, антиген, АМР (амфетамин), ТНС (марихуана), МОР (морфин) таңбалау деңгейінде иммобилизацияланған тестілік аймақтағы жолақтар коллоидты алтынмен белгіленген антиденелермен реакцияға түседі, нәтижесінде АМР/ТНС/МОР таңбалау деңгейінде қызғылт түсті жолақ анықталады, ол талданатын несепте есірткінің (немесе оның метаболитінің) жоқтығын айғақтайды. Байланысқа түспеген компоненттер бұл аумақта қызғылт түсті жолақты түзе отырып, С таңбалау (бақылау) деңгейінде байланысады. С таңбалау (бақылау) деңгейінде қызғылт түсті жолақтың пайда болуы талдаудың дұрыс жүргізілгені жайлы және жолақтар жинағы компоненттер жұмысының дұрыстығын айғақтайды. Жинақ адам несебінде амфетамин, морфин және марихуана және/немесе олардың метеоолиттерінің барын бір анықтау жүргізуге есептелген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения