РК-МТ-5№016933

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016933

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016933

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный терапевтический M22 с принадлежностями

Торговое название каз

Терапевтiк M22 лазер аппараты құрылғылармен

Назначение

предназначена для проведения дерматологических процедур на коже

Область применения

Косметология, дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наведенные РВ IEC 61000-4-6 Переносное и мобильное оборудование с радиоволно-вой связью должно находиться от системы M22 с ResurFX и ее кабелей на рекомендуемом расстоянии, которое вычисляется с помощью уравнения, соответствующего частоте радиопередатчика. Рекомендуемое расстояние Излучаемые РВ IEC 61000-4-3 Где P – максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика, а d – рекомендуемое расстояние в метрах (м). Силы полей фиксированных передатчиков РВ, соответ-ствующие результатам электромагнитных изысканий на объекте, должны быть меньше уровня соответствия требованиям по каждому диапазону частот. Помехи могут возникнуть в непосредственной близости от оборудования

Краткая техническая характеристика каз

Бағытталған РВ IEC 61000-4-6 Тасымалды және байланыспен радиоволномен жылжымалы жабдық жүйе M22 ResurFX табуы керек және теңдеудiң көмегiмен есептелген ұсынылатын қашықтық, радиохабарлағыштың тиiстi жиiлiгiне онының кәбiлдерi. Ұсынылатын қашықтық Сәулеленетін РВ IEC 61000-4-3 P қайда - таратқыштың өндiрушiсiнiң деректерiне сәйкес (сс ) ваттардағы таратқышы ең жоғары шығу қуат, ал d - (м ) метрлердегi ұсынылатын қашықтық. РВ, соответтiң белгiленген таратқыштары өрiс күш - әр жиiлiк диапазон бойымен талап сәйкестiктiң деңгей кем болу тиiстi объектiдегi электромагниттiк зерттеулердi ственнойтын нәтижелерi. Кедергi жабдықтан тiкелей жақындықта пайда бола алады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
958242	Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечния поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.