РК-МТ-7№008814

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008814

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS200 в комплекте

Торговое название каз

Офтальмологиялық лазерлік фемтосекундтық WaveLight FS200 жүйесі, жиынтықта

Назначение

Система WaveLight® FS200 представляет собой стационарную фемтосекундную лазерную систему со сканирующим пятном, которая используется в рефракционной хирургии для отделения верхнего слоя роговицы в виде круглого лоскута по методу LASIK, послойной и перфорирующей кератопластики и имплантации интрастромальных дуг. Система WaveLight® F200 является альтернативой механическим микрокератотомам в создании лоскута роговой оболочки в человеческом глазу.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

У системы WaveLight® FS200 предусмотрен источник фемтосекундного излучения с высоко-импульсной частотой повторения при длине волны примерно в размере 1030 нм (возле инфракрасного диапазона). Лазерное излучение может быть сфокусировано на слои разной глубины внутри роговицы. При помощи сканирования по осям X-Y-Z можно применять произвольные шаблоны резекции. К главным факторам, которые сопровождают резекцию ткани, относятся фотодеструктивные процессы, вызванные взаимодействием между тканью и лазером. Превосходное качество луча у системы WaveLight® FS200 обеспечивает малый диаметр лазерного пятна в фокальной плоскости. Таким образом, требуется минимум энергии импульса для достижения стабильного фотодеструктивного процесса, что позволяет добиться высокого качества поверхности в области резекции. Высокое качество поверхности облегчают процедуру повторного наложении круглого лоскута на свое место после лечения. Размеры основной консоли лазера - 63.0 x 55.1 x 55.1 дюймов3 (160 x 140 x 140 см3) (длина/ширина/высота/). Вес основной нонсоли лазера - 882 фунта (400 кг)

Краткая техническая характеристика каз

WaveLight® FS200 жүйесінде толқын ұзындығы шамамен 1030 нм (инфрақызыл аралықтың жанында) кезінде жоғары-импульстық жиіліктік қайталамасы болатын фемтосекундтық сәулелену көзі ескерілген. Лазерлік сәулелену мөлдір қабықтың ішіндегі әр түрлі тереңдіктегі қабаттарға топталуы мүмкін. Сканерлеудің көмегімен X-Y-Z осьтері арқылы резекцияның еркін үлгілерін қолдануға болады. Ұлпа резекциясымен бірге ілесетін басты факторларға ұлпа мен лазердің өзара әрекеттесуімен туындатылатын фотодеструктивті процестер жатады. WaveLight® FS200 жүйесіндегі сәуленің тамаша сапасы фокальдік жазықтықта лазерлік дақтың кішкентай диаметрін қамтамасыз етеді. Осылайша, тұрақты фотодеструктивті процеске жету үшін импульс энергиясының минимум мөлшері қажет, бұл резекция облысында беттің жоғары сапасына жету мүмкіндігін береді. Беттің жоғары сапасы емделуден кейін өз орнына дөңгелек кесіндіні қайта салыну процедурасын жеңілдетеді. Лазердің негізгі консолінің өлшемдері - 63.0 x 55.1 x 55.1 дюйм 3 (160 x 140 x 140 см3) (ұзындығы/ені/биіктігі/). Лазердің негізгі консолінің салмағы - 882 фунт (400 кг)

Признаки

Комментарий к сроку хранения