РК-МТ-7№014841
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014841
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014841
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Эргометры h/p/ cosmos с принадлежностями
Торговое название каз
Н/p/ cosmos эргометрлері керек-жарақтарымен
Назначение
Используется для тренировок на выносливость, рекреационного фитнеса и тренировки походки, в качестве механизмов для замеров EMG и ECG, эргоспирометрии, диагностики и прогнозирования сердечно-сосудистых заболеваний посредством стресс-тестов.
Область применения
Применяется в области реабилитации, неврологии, травматологии, ортопедии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тренажёры для бега h/p/cosmos® состоят из сверхмощной системы производительности привода и преобразователем контролируемого привода мотора, опционная система подъёма для стимулирования подъёма/элевации (вверх, опционно вниз), Терминал Пользователя с жидкокристаллическим дисплеем и клавиатурой, программного обеспечения производителя для дальнейших эксплуатации, аварийного стоп-крана, интерфейсом с протоколом от coscom для дальнейшего соединения к ECG или монитору контроля сердцебиения POLAR.
Краткая техническая характеристика каз
H/p/cosmos® жүгіруге арналған тренажерлер аса қуатты жетек өнімділігі жүйесінен және басқарылатын мотор жетегінің түрлендіргішінен, көтеру/көтеруді ынталандыру үшін көтерудің опциондық жүйесінен (жоғары, опциондық төмен), сұйық кристалды дисплей мен пернетақтасы бар Пайдаланушы Терминалынан, одан әрі пайдалануға арналған өндірушінің бағдарламалық жасақтамасынан, апаттық тоқтату кранынан, одан әрі ECG немесе POLAR жүрек соғуын бақылау мониторына қосылу үшін coscom хаттамасымен интерфейстен тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 393641 | Велоэргометр | Устройство для тренировки и измерения мышечной активности и/или рабочей нагрузки ног при вращении испытуемым велосипедных педалей. На велоэргометре пациент подвергается постоянной, фиксируемой рабочей нагрузке; при этом могут измеряться различные характеристики ― механическая работа, энергозатраты. Помимо физиотерапевтических показаний может использоваться для проверки физического состояния пациентов, например, до и после лечения. |