РК-ИМН-5№018097

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018097

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018097

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Бандажи на коленный сустав в следующих модификациях: Genumedi®, Genumedi® plus, Genumedi® PT, Genumedi® PSS, Genumedi E+motion, Genumedi® pro, medi elastic knee различных размеров: 0, I, II, III, IV, V, VI, VII

Торговое название каз

Тізе буынына арналған бандаждар келесі модификацияларда: Genumedi®, Genumedi® plus, Genumedi® PT, Genumedi® PSS, Genumedi E+motion, Genumedi® pro, medi elastic knee, түрлі өлшемдерде: 0, I, II, III, IV, V, VI, VII

Назначение

Бандажи на коленный сустав применяются при хроническом послеоперационном и посттравматическом воспалении коленного сустава; при отеках и выпотах в полости сустава и предназначены для мягкой стабилизации коленного сустава. Предназначено только для использования при отсутствии повреждений на коже.

Область применения

ортопедия, травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав материала: Полиамид, полиэстер, эластан, вискоза. Ополаскиватели, жиры, масла, лосьоны, мази и остатки мыла могут оказывать агрессивное влияние на материал и привести к раздражению кожи. Стирайте изделие вручную или в щадящем режиме стирки при температуре 30 °C с мягким моющим средством без использования ополаскивателя. - Не отбеливать. - Сушите на воздухе. - Не гладьте. - Не подвергать химической чистке. Хранить в сухом месте, защищать от прямого попадания солнечных лучей.

Краткая техническая характеристика каз

Материалының құрамы: Полиамид, полиэстер, эластан, вискоза. Шайқауыштар, майлар, жақпамайлар және сабын қалдықтары терінің тітіркенуін туғызуы және материалдың тозуына ықпал етуі мүмкін. Бұйымды қолмен немесе баптап жуу режимінде 30 °C температурада жұмсақ жуғыш құралмен, шайғышты пайдаланбай жуу керек. - Ағартуға болмайды - Ауада кептіріңіз. - Үтіктемеңіз. - Химиялық тазалауға ұшыратпаңыз. Құрғақ жерде сақтау, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғау керек.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, защищать от прямого попадания солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.