РК-МТ-7№017586

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№017586

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№017586

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Наркозно-дыхательный аппарат GENESIS

Торговое название каз

GENESIS наркоздық-тыныс алу аппаратты

Назначение

Обеспечение общей ингаляционной анестезии и вентиляции легких пациента во время операции, а также мониторинга и отображения различных параметров пациента

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат предназначен для проведения общей ингаляционной анестезии с возможностью одновременной искусственной вентиляции легких педиатрических и взрослых пациентов. Подача медицинского газа O2: от 2,7 до 6,9бар (>150л/мин); N2O: от 2,7 до 6,9 бар (>50л/мин); Воздух: от 2,7 до 6,9 бар (>150л/мин). Габариты Ширина: 92 см; Глубина: 68 см; Высота: до верхней части экрана: 138 см; до поверхности стола: 93 см. Экран: TFT сенсорный, резистивный, с диагональю 17".

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат педиатриялық және ересек пациенттердің өкпесін бір мезгілде жасанды желдету мүмкіндігімен жалпы ингаляциялық анестезия жүргізуге арналған. Медициналық газ беру O2: от 2,7 - 6,9бар (>150л/мин); N2O: 2,7 - 6,9 бар (>50л/мин); Ауа: 2,7 - 6,9 бар (>150л/мин). Габариттері Ені: 92 см; Тереңдігі: 68 см; Биіктігі: экранның жоғарғы бөлігіне дейін: 138 см; үстелдің беткейіне дейін: 93 см. Экраны: TFT сенсорлық, резистивтік, диагоналі 17".

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
345242	Рабочая станция для анестезии, общего назначения	Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).