РК-ИМН-5№018740

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018740

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018740

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Бандажи для голеностопного сустава в следующих модификациях: medi elastic ankle support (эластичный бандаж medi на голеностоп), Achimed, Levamed, Levamed active, Levamed stabili-tri, Levamed E+motion, различных размеров: I, II, III, IV, V, VI

Торговое название каз

Тобықбуынға арналған бандаждар, келесі модификацияларда: medi elastic ankle support (тобықбуынға арналған medi созылғыш бандажы), Achimed, Levamed, Levamed active, Levamed stabili-tri, Levamed E+motion, әртүрлі өлшемдерде: I, II, III, IV, V, VI

Назначение

Консервативное лечение голеностопного сустава.

Область применения

Травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандажи назначаются при нестабильности связочного аппарата голеностопного сустава, в посттравматический и послеоперационный периоды (ушибы, разрывы, растяжения связок, подвывихи и воспалительные заболевания в голеностопном суставе). Предназначено только для использования при отсутствии заболеваний и повреждений на коже в области применения. Состав материала: полиамид, полиэстер, эластан Ополаскиватели, жиры, масла, лосьоны, мази и остатки мыла могут оказывать агрессивное влияние на материал и привести к раздражению кожи. Стирайте изделие вручную или в щадящем режиме стирки при температуре 30 °C с мягким моющим средством без использования ополаскивателя. - Не отбеливать. - Сушите на воздухе. - Не гладьте. -Не подвергать химическойчистке. Хранить в сухом месте,защищать от прямого попаданиясолнечных лучей.

Краткая техническая характеристика каз

Бандаждар жарақаттанудан кейінгі және операциядан кейінгі кезеңдерде (соғылулар, байламдардың үзілуі, созылуы, тобықбуынның шығып кетуі және қабыну аурулары) тобықбуынның байламдық аппараты тұрақсыз болғанда тағайындалады. Қолданған жерде теріде аурулар мен зақымданулар болмаған кезде ғана пайдалануға арналған. Материалдың құрамы: полиамид, полиэстер, эластан Шайғыштар, майлар, лосьондар, жақпа майлар және сабын қалдықтары материалға агрессивті әсер етуі, Clima Comfort әсерін бұзуы және теріні тітіркендіруі мүмкін. Бұйымды medi clean тазалағыш құралын пайдаланып, қолмен жуыңыз немесе шайғышты пайдаланбастан жұмсақ жуғыш затпен 30 °C температурада қорғағыш режимде жуыңыз. - Ағартпау керек. - Ауада кептірмеңіз. - Үтіктемеңіз. - Химиялық тазартуға болмайды. Құрғақ жерде сақтау, тікелей күн сәулесінен қорғау керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.