РК-ИМН-5№018616
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018616
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018616
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Шины для иммобилизации колена medi в следующих модификациях: medi Classic, medi Jeans, medi PTS, medi Classic Kidz различных размеров: I, II, III, IV
Торговое название каз
Тізені иммобилизациялауға арналған medi шиналары келесі модификацияларда: medi Classic, medi Jeans, medi PTS, medi Classic Kidz әртүрлі өлшемде: I, II, III, IV
Назначение
Консервативное лечение коленного сустава
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Жесткие шины для коленного сустава назначаются для иммобилизации в перед и постоперационном периоде;
Иммобилизация после повреждения связок и после вправления вывиха коленного сустава.
Предназначено
только для использования при отсутствии
повреждений на коже.
Состав материала: алюминий, хлопок, ПУ, полиэстер.
Перед стиркой застегните застежки-липучки и удалите шарнирные шины.
Остатки мыла могут вызвать
раздражение кожи и способствовать износу материала.
- Стирайте изделие вручную.
- Не отбеливать.
- Сушите на воздухе.
- Не гладьте.
- Не подвергать химической чистке.
Хранить в сухом месте, защищать от прямого попадания солнечных лучей.
Краткая техническая характеристика каз
Тізе буынына арналған қатты шиналар операция алдындағы және операциядан кейінгі кезеңде иммобилизациялау үшін тағайындалады;
Байламдар зақымдалғаннан кейін және тізе буыны шығын кетуін түзетуден кейін иммобилизациялау.
Теріде зақымданулар болмаған кезде ғана пайдалануға арналған. Материалдың құрамы: алюминий, мақта, ПУ, полиэстер. Жуар алдында жабысқақ-ілгектерді тағып қойыңыз және шарнирлі шиналарды алып тастаңыз.
Сабынның қалдығы терінің тітіркенуін туындатуы және материалдың тозуына ықпал етуі мүмкін.
- Бұйымды қолмен, дұрысы medi clean жуғыш затын пайдалана отырып жуыңыз.
- Ағартпаңыз.
- Ауада кептіріңіз.
- Үтіктемеңіз.
- Химиялық тазалауға ұшыратпаңыз.
Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде сақтау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 504293 | Ортез для колена с магнитными вставками | Изделие для поддержки тела, содержащее намагниченные металлы или металлические соединения или импрегнированное ими, разработанное для ношения на коленном суставе для поддержания колена и создания слабого магнитного поля, излучаемого с поверхности колена, что стимулирует естественные самоисцеляющие способности организма для облегчения боли и страданий (например, из-за боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Обычно свободно отпускается без рецепта. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |