РК-ИМН-5№018602
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018602
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018602
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Жесткие ортезы для коленного сустава в следующих модификациях: medi ROM /medi ROM cool, medi ROM Kidz, различных размеров: I, II
Торговое название каз
Тізе буынына арналған қатты ортездер, келесі модификацияларда: medi ROM /medi ROM cool, medi ROM Kidz, әртүрлі өлшемдерде: I, II
Назначение
Жесткие ортезы для коленного сустава назначаются при состоянии после операции на коленном суставе, для иммобилизации после повреждений коленного сустава и в период реабилитации, для надежной стабилизация коллатеральных связок после травмы или операции. Предназначено только для использования при отсутствии повреждений на коже в области применения.
Область применения
Ортезное лечение коленного сустава
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав материала: алюминий, пенополиуретан;
Остатки мыла могут вызвать раздражение кожи и способствовать износу материала. Перед стиркой застегните застежки-липучки.
- Стирайте мягкую подкладку вручную.
- Не отбеливать.
- Сушите на воздухе.
- Не гладьте.
- Не подвергать химической чистке.
Хранить в сухом месте, защищать от прямого попадания солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
Материал құрамы: алюминий, пенополиуретан;
Сабынның қалдықтары терінің тітіркенуін туғызуы және материалдың тозуына әкелуі мүмкін. Жуар алдында жабысқақ-ілмектерді іліңіз.
- Жұмсақ төсемені қолмен жуыңыз.
- Ағартуға болмайды.
- Ауада кептіріңіз.
- Үтіктемеңіз.
- Химиялық тазалауға ұшыратпаңыз.
Құрғақ жерде, сақтау керек, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғаңыз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, защищать от прямого попадания солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 183550 | Ортез для коленого сустава | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава; может иметь петли для обеспечения лучшей поддержки. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |