РК МИ (ИМН)-0№025435
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025435
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025435
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Наборы офтальмологические
Торговое название каз
Офтальмологиялық жинақтар
Назначение
Складывание и введение цельных складных линз в капсульный мешок или борозду после экстракапсулярной экстракции катаракты.
Область применения
Катаральная хирургия, офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инъекционная система VISCOJECT™ позволяет с первого раза проводить имплантацию складных моноблочных интраокулярных линз через разрезы размером от 1,5 до 2,8 мм в зависимости от модели VISCOJECT™ и используемой хирургической техники. С помощью инъекционной системы VISCOJECT ™ можно вводить большую часть складных моноблочных акриловых линз с оптическим диаметром 6,5 миллиметров. Инъекционная система VISCOJECT™ состоит из стерильного одноразового инжектора VISCOJECT™ с силиконовой подушечкой и стерильного одноразового картриджа VISCOJECT™-BIO, VISCOJECT™ easy или VISCOJECT ™.
Краткая техническая характеристика каз
VISCOJECT ™ инъекциялық жүйесі VISCOJECT™ моделіне және пайдаланылатын хирургиялық техникаға байланысты өлшемі 1,5-тен 2,8 мм-ге дейінгі қималар арқылы жиналмалы моноблокты интраокулярлық линзаларды бірінші рет имплантациялауға мүмкіндік береді. Инъекциялық жүйе арқылы VISCOJECT ™ оптикалық диаметрі 6,5 миллиметр болатын жиналмалы моноблокты акрил линзаларының көп бөлігін енгізуге болады. VISCOJECT ™ инъекциялық жүйесі силикон төсемі бар стерильді бір реттік VISCOJECT ™ инжекторынан және VISCOJECT ™ -BIO, VISCOJECT ™ easy немесе VISCOJECT ™ стерильді бір реттік картриджден тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом и темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 602642 | Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не состоит исключительно из специальный инструментов для имплантации и не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. |