РК МИ (ИМН)-0№025432

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025432

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

ПГА-90 – нити полигликолид-лактидные плетеные, с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5

Торговое название каз

ПГА-90 – полигликолид-лактидті өрілген жіп, жабынымен, боялған немесе боялмаған, 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5 метрлiк өлшемдерiмен

Назначение

Медицинское изделие ПГА-90 рекомендовано для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур, для наложения швов при операциях на мочевыделительной и желчевыделительной системах.

Область применения

Хирургия, пластическая хирургия, торакальная хирургия, онкология, урология, акушерство и гинекология, стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ПГА-90 выпускается с нитями хирургическими метрических размеров (МР или metric) от 1 до 5 (условных номеров (USP) от 5-0 до 2) с атравматическими иглами и в отрезках (лигатуры). Нити хирургические поставляются длиной от 15,0 до 300,0 см с шагом 0,5 см на бумажных или полимерных носителях и длиной от 2,0 до 40,0 м с шагом 0,5 м на полимерных носителях. ПГА-90 поставляется с атравматическими иглами, изготовленными из коррозионностойкой стали, длиной от 10,0 мм до 60,0 мм с шагом 0,1 мм и наружным диаметром от 0,30 мм до 1,60 мм. Иглы атравматические условно обозначаются буквами и графическими изображениями, цифрами, указывающими длину иглы в развернутом виде, и символом «х2» при наличии двух игл на одной нити. Буквенные обозначения в зависимости от формы поперечного сечения и типа острия иглы: R – игла колющая с круглым поперечным сечением и конической заточкой конца иглы; S – игла режущая с трехгранным поперечным сечением; RT – игла колюще-режущая (таперкат) с круглым поперечным сечением тела и трехгранным поперечным сечением острия; В – игла тупоконечная; G – игла усиленная. Буквенные обозначения в зависимости от степени изгиба иглы: D – игла изогнутая на 3/8 окружности; Н – игла изогнутая на 4/8 окружности; F – игла изогнутая на 5/8 окружности; Р – игла прямая; РL – игла прямая с изогнутым концом острия (лыжеобразная). Медицинское изделие в исполнении ПГА-90 может быть укомплектовано принадлежностями: РР - полиэфирная подкладка, или РK - полимерная клипса, или PPS, состоящая из полиэфирной подкладки РР и металлического зажима S.

Краткая техническая характеристика каз

ПГА - 90 хирургиялық метрлік өлшемдегі жіптермен (МР немесе metric) 1-ден 5-ке дейін (5-0-ден 2-ге (USP) дейінгі шартты сандар) жарақаттамайтын инелермен және кесінділерде (лигатурада) шығарылады. Хирургиялық жіптер ұзындығы 15,0-ден 300,0 см-ге дейін, қағаз немесе полимер тасымалдағыштарда 0,5 см қадаммен және ұзындығы 2,0-ден 40,0 м-ге дейін, полимер тасымалдағыштарда 0,5 м қадаммен жеткізіледі. ПГА-90 ұзындығы 10,0 мм-ден 60,0 мм-ге дейін, 0,1 мм қадаммен және сыртқы диаметрі 0,30 мм-ден 1,60 мм-ге дейін коррозияға төзімді болаттан жасалған жарақаттамайтын инелермен бірге келеді. Жарақаттамайтын инелер шартты түрде әріптермен және графикалық бейнелермен, иненің ашылған түрінде ұзындығын көрсететін сандармен және бір жіпке екі ине болған кезде «х2» символымен белгіленеді. Көлденең кесіктің пішініне және ине ұшының түріне байланысты әріптік белгілеулер:R – дөңгелек көлденең кесігі және иненің ұшын конустық қайрауы бар тескіш ине; S – үшқырлы көлденең кесігі бар кескіш ине; RT – дененің дөңгелек көлденең қимасы және ұшының үшқырлы көлденең қимасы бар тескіш-кескіш ине (таперкат); В – мұқал басты ине; G – күшейтілген ине. Иненің иілу дәрежесіне байланысты әріптік белгілеулер: D – 3/8 шеңберінде иілген ине; Н – 4/8 шеңберінде иілген ине; F – 5/8 шеңберіндегі иілген ине; Р – тік ине; РL – иілген ұшы бар тік ине (шаңғы тәрізді). ПГА-90 медициналық бұйымы керек-жарақтармен жабдықталуы мүмкін: PP полиэфир төсемінен және S металл қысқыштан тұратын РР - полиэфир төсемі немесе РК немесе PPS - полимерлі клипсі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от плюс 5 ºС до плюс 40 ºС в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла.