РК-МТ-5№020493

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020493

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020493

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Транспортный аппарат искусственной вентиляции легких VITAE 40

Торговое название каз

VITAE 40 өкпені жасанды желдетуге арналған тасымалдау аппараты

Назначение

Транспортный аппарат искусственной вентиляции легких предназначен для принудительной подачи газовой смеси, состоящей из кислорода и сжатого воздуха в легкие с целью насыщения крови кислородом и удаления углекислого газа из легких.

Область применения

Реанимация, интенсивная терапия, неотложная медицинская помощь, транспортировка пациента.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

VITAE 40 – это портативный аппарат ИВЛ, предназначенный для проведения управляемой и вспомогательной, инвазивной и неинвазивной вентиляции у пациентов с массой тела от 3 кг и выше, включающий расширенные режимы для Сердечно-Лёгочной вентиляции, а также функции для Сердечно-легочной реанимации (СЛР), функции флуометра кислорода, капнографии и мониторинга. Аппарат ИВЛ оснащен цветным TFT-дисплеем высокого разрешения, с высокой яркостью для удобочитаемости при солнечном освещении. Диагональ дисплея: 4,5 дюйма (93х53 мм). Аппарат способен работать с медицинским кислородом при давлении от 2,7 до 6,9 бар. Вес аппарата – 1,4 кг.

Краткая техническая характеристика каз

VITAE 40 - бұл дене салмағы 3 кг және одан жоғары пациенттерде басқарылатын және қосымша, инвазивті және инвазивті емес желдету жүргізуге арналған, жүрек-өкпе желдету үшін кеңейтілген режимдерді, сондай-ақ жүрек-өкпе реанимациясы үшін функцияларды, оттегі флуометрінің функцияларын, капнографияны және мониторингті қамтитын ӨЖЖ портативті аппараты. ӨЖЖ аппараты күн жарығында ыңғайлы болу үшін жоғары жарықтығы бар, жоғары ажыратымдылығы бар түсті TFT-дисплейімен жабдықталған. Дисплей диагоналі: 4,5 дюйм (93х53 мм). Аппарат 2,7-ден 6,9 бар қысымда медициналық оттегімен жұмыс істей алады. Аппараттың салмағы-1,4 кг.

Комментарий к сроку хранения

Оборудование должно храниться в закрытом помещении с естественной вентиляцией при температуре от -40 до +75 °С и относительной влажности от 0% до 95%.

код НМИРК	Наименование	Описание
692711	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].