РК-МТ-5№022202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022202

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022202

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Гинекологическое кресло BTL-1500 с принадлежностями. Варианты исполнения: BTL-1500 один мотор, BTL-1500 два мотора, BTL-1500 три мотора

Торговое название каз

BTL-1500 гинекологиялық орындығы керек-жарақтарымен. Орындалу нұсқалары: BTL-1500 бір қозғалтқыш, BTL-1500 екі қозғалтқыш, BTL-1500 үш қозғалтқыш

Назначение

Кресло предназначено для использования в медицине, для поддержки и положения пациента во время лечебных и диагностических операций в гинекологии и урологии/андрологии

Область применения

Гинекология, урология, андрология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия эксплуатации Температура окружающей среды от -10°C до +55°C Относительная влажность от 30% до 75% Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа Позиция - по горизонтали Тип эксплуатации - непрерывный Вес - 68 кг Грузоподъемность - 170 кг Габаритные размеры: Высота: 80 см, Ширина стула: 60 см, Длина спинки: 90 см, Длина сиденья: 40 см Стандартный угол наклона спинки: 30° Стандартный угол сиденья: 0° Условия транспортировки и хранения Температура окружающей среды от -10°C до +55°C Относительная влажность от 10% до 85% Атмосферное давление от 650 до 1100 гПа Позиция - по горизонтали

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану шарттары Қоршаған ортаның температурасы -10°C-ден +55°C-ге дейін Салыстырмалы ылғалдылық 30% -дан 75% -ға дейін Атмосфералық қысым 700-ден 1060 гПа-ға дейін Позиция - көлденеңінен Пайдалану түрі - үздіксіз Салмақ - 68 кг Жүк көтергіштігі - 170 кг Габариттік өлшемдері: Биіктігі 80 см, Орындықтың ені: 60 см, Арқалықтың ұзындығы: 90 см, Орындықтың ұзындығы: 40 см Арқалықтың стандартты тіреу бұрышы: 30°, Орындықтың стандартты бұрышы: 0° Тасымалдау және сақтау шарттары Қоршаған ортаның температурасы -10°C-ден +55°C-ге дейін Салыстырмалы ылғалдылық 10% -дан 85% -ға дейін Атмосфералық қысым 650-ден 1100 гПа-ға дейін Позиция - көлденеңінен

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от -10°C до +55°C; Относительная влажность от 10% до 85%; Атмосферное давление от 650 до 1100 гПа; Позиция - по горизонтали

код НМИРК	Наименование	Описание
565301	Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел.