РК МИ (ИМН)-0№025442

Тип

МИ

Дата регистрации

17.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025442

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®»

Торговое название каз

Стерилизациялауға арналған қаптамалық материал: «СтериТ®» өздігінен жабысатын қағаз пакеттер

Назначение

Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации (паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной), с целью обеспечения их стерильности после стерилизации при хранении и транспортировании до использования по назначению.

Область применения

скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиотерапия, реаниматология, рентгенэндоваскулярная терапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндоскопия, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пакеты представляют собой прямоугольный конверт с двумя склеенными боковыми швами или со склеенными боковыми и нижним швами. На выступающей части обратной стороны пакета (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой. Пакеты изготавливают двух разновидностей: ПС-А3-1 - из бумаги цвета натуральной целлюлозы и ПС-В3-1 - из бумаги белого цвета. На пакете могут быть нанесены один или несколько химических индикаторов 1 класса по ГОСТ ISO 11140-1 (для соответствующих методов стерилизации), позволяющие отличать пакеты, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся.

Краткая техническая характеристика каз

Пакеттер желімделген екі бүйірлік тігісі бар немесе желімделген бүйірлік және төменгі тігістері бар тікбұрышты конверт болып табылады. Пакеттің (клапанның) артқы жағының шығыңқы бөлігіне антиадгезивтік қағазбен қорғалған жабысқақ қабат жабысқан. Пакеттер екі түрлі шығарылады: ПС-А3-1-табиғи целлюлоза түсті қағаздан және ПС - В3-1-ақ түсті қағаздан жасалған. Пакетке МемСТ ISO 11140-1 бойынша 1-класты бір немесе бірнеше химиялық индикаторлар (стерилизацияның тиісті әдістері үшін) жазылуы мүмкін, олар стерилизациядан өткен пакеттерді стерилизацияланбаған пакеттен ажыратуға мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

До стерилизации - при температуре от + 5 ºС до + 40 ºС, относительной влажности не выше 80% при + 25 ºС, в защищѐнном от солнечного света месте. После стерилизации - при температуре от + 10 ºС до +30 ºС, относительной влажности воздуха 30-50% при + 25 ºС.