РК МИ (ИМН)-0№025441

Тип

МИ

Дата регистрации

17.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025441

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения:пакеты комбинированные самоклеящиеся «СтериТ®»

Торговое название каз

Медициналық мақсаттағы бұйымдарды стерилизациялауға арналған қаптамалық материал: «СтериТ®» өздігінен жабысатын біріктірілген пакеттері

Назначение

Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации (паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной), с целью обеспечения их стерильности после стерилизации при хранении и транспортировании до использования по назначению.

Область применения

скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиотерапия, реаниматология, рентгенэндоваскулярная терапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндоскопия, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пакеты представляют собой прямоугольный конверт, изготовленный из специальной бумаги и приваренной к ней прозрачной многослойной пленки. Пакеты выпускают с нанесением химических индикаторов стерилизации 1 класса по ГОСТ ISO 11140-1 - код «ПКС», с индикаторами 1 класса и 4, или 5, или 6 класса (в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1) - код «ПКСи», или без нанесения индикаторов - код «ПКСб». На выступающей части бумажной стороны пакета (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой.

Краткая техническая характеристика каз

Пакеттер арнайы қағаздан жасалған және оған дәнекерленген мөлдір көп қабатты үлбірден жасалған тікбұрышты конверт болып табылады. Пакеттер МЕМСТ ISO 11140-1 бойынша 1 - класты стерилизациялаудың химиялық индикаторларын жазумен – «ПКС» коды, 1 - класты және 4, немесе 5, немесе 6-класты индикаторларды (МЕМСТ ISO 11140-1 бойынша жіктеуге сәйкес) – «ПКСи» коды, немесе индикаторларды қолданбай шығарылады - коды «ПКСб». Пакеттің (клапанның) қағаз жағының шығыңқы бөлігіне антиадгезивтік қағазбен қорғалған жабысқақ қабат жабысқан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

До стерилизации - хранить в отапливаемом помещении при температуре от +5 °С до +40 °С и относительной влажности не выше 80 % при 25 °С в защищенном от солнечного света месте. Не допускается попадание на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.). Избегать попадания влаги и прямых солнечных лучей на индикаторные метки пакета. После стерилизации - хранить при температуре 10÷30 °С, относительная влажность воздуха 30-50 % при 25 °С.