РК МИ (МТ)-0№025439
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025439
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025439
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
AUTOREF KERATOMETER модель AARK-1M в комплекте
Торговое название каз
AUTOREF KERATOMETER моделі AARK-1M жиынтықта
Назначение
Авторефрактор-кератометр используется врачом-офтальмологом для измерения аномалии рефракции и кривизны роговицы при назначении соответствующих очков и контактных линз.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рефрактометрия Сфера (SPH) от -25 D до +22D (при вертикальном расстоянии = 12 мм) Цилиндр (CYL) от 0 D до ±10 D (0.12 D/0.25 D) D (С шагом 0.12 или 0.25) Угол оси (АХ) от 1◦ до 180◦ (погрешность -1◦, 5 градусов) Минимальный диаметр зрачка Ø 2.0 мм. Расстояние до вершины: 0.0, 12.0, 13.5 мм Расстояние между зрачками 10 до 85 мм (шаг1). Форма цилиндра -, + и Mix; Диапазон точности измерения SPH: от -15 D до +15 D (+/- 0.25 D), от -15 D до - 25 D (+/- 0.5 D) и от +15 D до +22 D (+/- 0.5 D), CYL: от 0 до +/- 10 D (+/- 0.25 D) АХ: от 1◦ до 180◦ (+/-5◦) КЕРАТОМЕТРИЯ Радиус кривизны: от 5,00 до 10,00 мм; Оптическая сила роговицы (Cornel): от 33,00 до 67,50 D (погрешность 0.05/0.12/0.25) Роговичный астигматизм: от 0D до 15 D Угол оси (АХ): от 1◦ до 180◦ (погрешность 1◦, 5 градусов) Диапазон точности измерения: Радиус: от 5.00мм до 10.00 мм (+/- 0,05 мм) Сила роговицы: от 33.00D до 67.50D (+/- 0.25D) ось: 1◦- 180◦ (+/-4◦) Прочее Диаметр роговицы: от 2.0 до 12.0 мм Память: 10 измерений для каждого глаза Принтер: термопринтер Монитор: 7-дюймовый цветной ЖК-монитор Подвижное расстояние опоры для подбородка: 65 мм Размеры: прибл. 265 (ширина),480 (длина),445 (высота) Вес: прибл.20 кг Выдача данных: USB, видеотерминал и Bluetooth Источник питания: АС 100-240 В, 50/60 Гц Время ожидания 5 мин
Краткая техническая характеристика каз
Рефрактометрия Сфера (SPH) -25 D-ден +22d-ге дейін (тік қашықтықта = 12 мм) Цилиндр (CYL) 0 D-ден ±10 D-ге дейін (0.12 D/0.25 D) D (0.12 немесе 0.25 қадаммен) Өс бұрышы (AH) 1? - ден 180? - ге дейін (қате -1?, 5 градус) Қарашықтың минималды диаметрі O 2.0 мм. Шыңға дейінгі қашықтық: 0.0, 12.0, 13.5 мм Қарашық арасындағы қашықтық 10-дан 85 мм-ге дейін (қадам1). Цилиндр пішіні -, + және Mix; SPH өлшеу дәлдігі диапазоны: -15 D-ден +15 D-ге дейін (+/- 0.25 D), -15 D бастап-25 D (+/- 0.5 D) дейін және +15 D бастап +22 D (+/- 0.5 D) дейін, CYL: 0 бастап +/- 10 D (+/- 0.25 D)дейін АХ: 1? - ден 180? - ге дейін (+/-5?) КЕРАТОМЕТРИЯ Қисықтық радиусы: 5,00-ден 10,00 мм-ге дейін; Қабықтың оптикалық күші( Cornel): 33.00-ден 67.50 D-ге дейін (қате 0.05/0.12/0.25) Мүйізді астигматизм:: 0D-ден 15 D-ге дейін Өс бұрышы (AH): 1? - ден 180? - ге дейін (қате 1?, 5 градус) Өлшеу дәлдігінің диапазоны: радиусы: 5.00 мм-ден 10.00 мм-ге дейін (+/- 0.05 мм) Қабақтың күші: 33.00 D-ден 67.50 D-ге дейін (+/- 0.25 D) ось: 1?- 180? (+/-4?) Басқа Қабықтың диаметрі: 2.0-ден 12.0 мм-ге дейін Жад: әр көзге 10 Өлшем Принтер: жылу принтері Монитор: 7 дюймдік түсті СКД мониторы Иекке арналған тіректің жылжымалы қашықтығы: 65 мм Өлшемдері: шамамен 265 (ені), 480 (ұзындығы), 445 (биіктігі) Салмағы: шамамен 20 кг Деректерді беру: USB, бейне терминалы және Bluetooth Қуат көзі: АС 100-240 В, 50/60 Гц Күту уақыты 5 мин
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От –10°С до +70°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 633644 | Кератоскоп, с питанием от сети | Офтальмологическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для качественной оценки степени кривизны передней поверхности роговицы, как правило, с целью выявления астигматизма во время офтальмологической операции; устройство не является кератометром. Инструмент может быть переносным или устанавливаться на другое устройство (например, офтальмологический хирургический микроскоп); он излучает концентрические круги света на поверхность роговицы (такие, как диски Плацидо), при этом искаженные отражения колец света на роговице пациента свидетельствуют об астигматизме. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |