РК МИ (ИМН)-0№025438

РК МИ (ИМН)-0№025438

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025438
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®»
Торговое название каз
Стерилизациялауға арналған қаптамалық материал: «СтериТ®» біріктірілген жалпақ және қатпарлары бар орамдары
Назначение
Рулоны предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации (паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной), с целью обеспечения их стерильности после стерилизации при хранении и транспортировании до использования по назначению.
Область применения
скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиотерапия, реаниматология, рентгенэндоваскулярная терапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндоскопия, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рулоны представляют собой рукава плоские и со складками из белой влагопрочной бумаги и многослойной прозрачной пленки, соединенные между собой термическим швом. Рулоны выпускают с нанесением химических индикаторов стерилизации 1 класса и 4, или 5, или 6 класса по ГОСТ ISO 11140-1 - код «РКСи».
Краткая техническая характеристика каз
Орамдар бір-бірімен өзара термиялық тігіспен біріктірілген ақ ылғалға төзімді қағаздан және көп қабатты мөлдір үлбірден жасалған жалпақ және қатпарлы ортасы ашық болып келеді. Орамдар МемСТ ISO 11140-1 бойынша 1 - класты және 4, немесе 5, немесе 6-класты химиялық стерилизациялау индикаторларын жазу арқылы шығарылады - коды «РКСи».
Признаки
Комментарий к сроку хранения
До стерилизации - хранить в отапливаемом помещении при температуре от +5 °С до +40 °С и относительной влажности не выше 80 % при 25 °С в защищенном от солнечного света месте. После стерилизации - хранить при температуре 10÷30 °С, относительная влажность воздуха не более 60 % при 25 °С.
код НМИРК Наименование Описание
568578 Упаковка для стерилизации, одноразового использования Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования.