РК МИ (МТ)-0№025437

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025437

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025437

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких для машин скорой помощи V1 / V1A в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

V1 / V1A жедел жәрдем көліктеріне арналған өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Аппарат ИВЛ для неотложной помощи и транспортировки V1 / V1A обеспечивает вентиляцию с положительным давлением, мониторинг SpO2 и CO2 для взрослых и детей, пациент и младенцы (от 3 кг до 139 кг).

Область применения

Скорая медицинская помощь, анестезиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

В аппарате ИВЛ можно сохранить до 50 снимков экрана. USВставлен диск B, в U можно сохранить до 2000 скриншотов.SДиск B. Графический тренд Может храниться до 72 часов данных Graphic Trend. Табличный тренд Может храниться до 72 часов табличных данных трендов. Журнал событий Вплоть до 5000 событий могут быть сохранены.

Краткая техническая характеристика каз

ӨЖЖ аппаратында 50 экран түсіріліміне дейін сақтауға болады. USВ B дискісі салынған, U-де 2000 скриншотқа дейін сақтауға болады.ҢДиск B. Графикалық тренд. 72 сағатқа дейін Graphic Trend деректері сақталуы мүмкін. Кестелік тренд. 72 сағатқа дейін кестелік тренд деректері сақталуы мүмкін. Оқиғалар журналы. 5000 оқиғаға дейін сақталуы мүмкін.

Комментарий к сроку хранения

-30°C ~ 70°C (кроме химического датчика O2: -20°C ~ 50°C)

код НМИРК	Наименование	Описание
702020	Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом предназначен для обеспечения автоматизированной альвеолярной вентиляционной поддержки пациентов во время межгоспитальной или внутрибольничной транспортировки и в чрезвычайных ситуациях. Он используется для помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньше или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссионная вентиляция). Он, как правило, компактный, легкий, прочный, питающийся либо от источника газа медицинского учреждения или от бортовых компрессорных систем, с интерфейсом пользователя с ручным управлением. Он используется в сочетании с эндотрахеальной трубкой, трахеостомической канюлей или маской.