РК-ИМН-5№019374

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019374

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019374

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Защитная пленка Conveen Prep

Торговое название каз

Conveen Prep қорғағыш үлбірі

Назначение

Предназначена для предотвращения развития контактного дерматита, защиты кожи от механических повреждений, агрессивного воздействия мочи и кала

Область применения

Онкология, колопроктология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Защитная пленка — прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета без посторонних включений, нанесенный на одноразовые салфетки, находящиеся в индивидуальной упаковке. Состав раствора – изопропиловый спирт, бутиловый эфир сополимера ПВМ/МА и сахарозы ацетат изобутират. Салфетка – из нетканого материала, ширина 30 ± 3 мм, масса наполнения не менее 0.68 г.

Краткая техническая характеристика каз

Қорғағыш үлбір - бөгде қосылыстарсыз, дара қаптамадағы бір реттік сүрткілерге жағылған, түссізден бозғылт-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді. Ерітіндінің құрамы - изопропил спирті, бутил эфирінің ПВМ/МА сополимері және сахароза ацетаты изобутираты. Сүрткі - тоқылмаған материалдан жасалған, ені 30 ± 3 мм, толтырылған массасы 0.68 г кем емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в горизонтальном положении. Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
429493	Повязка перистомная/околораневая	Нестерильное вещество или материал, предназначенный для наложения на перистомный и/или околораневый участок кожи, предназначенный для защиты этого участка от выделений организма (например, кала, мочи, экссудата из раны) и/или обеспечения герметичного уплотнения для стомного устройства или раневой повязки. Как правило, выпускаются изделия в различных формах, включая крем, пасту в тубе или другом аппликаторе, пасту в готовых к использованию полосках или порошок. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.