РК-ИМН-5№017113

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017113

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017113

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Alterna стомные мешки

Торговое название каз

Alterna стома қапшықтары

Назначение

Alterna стомный мешок дренируемый предназначен для ухода за илеостомами и колостомами. Alterna стомный мешок недренируемый предназначен для ухода за колостомами.

Область применения

Лечебно – профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Alterna стомные мешки представляет собой стомный мешок из многослойного, не пропускающего запах, прозрачного или непрозрачного полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с фланцевым кольцом-защелкой для крепления мешка к пластине, соответствующим фланцу пластины, с гибким клеящимся зажимом. Используются вместе c адгезивными пластинами Alterna.

Краткая техническая характеристика каз

Alterna стома қапшығы көпқабатты, иіс өткізбейтін, мөлдір немесе мөлдір емес полиэтиленнен жасалған, жұмсақ тоқылмаған астары, қапшықты пластинаға бекітуге арналған пластина фланеціне сәйкес келетін фланецті ілгешек сақинасы бар, икемді жабысқақ қышқышы бар стома қапшығы болып табылады. Alterna адгезивті пластиналарымен бірге пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
464776	Повязка раневая гидрогелевая, не антибактериальная	Покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из пространственно-сшитых полимерных гелей в форме листа или из аморфного поглощающего воду геля различных составов, не содержащее антибактериальное вещество, предназначенное для ускорения заживления раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. Изделие может сочетатся с дополнительными перевязочными материалами (например, на альгинатной основе, на пленочной основе), может требовать использования дополнительной повязки и/или обеспечивать барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. Это изделие для одноразового использования.
726720	Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная	Покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из гидроколлоида, гидроволокна, хитозана или альгината (солей и кислот, выделенных из морских водорослей), предназначенное для выработки влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны и содержащее антибактериальное вещество [например, серебро (Ag), мед]. Способствует заживлению раны за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, операционных ранах, рваных ранах, царапинах) при минимальном размягчении раны, позволяя проводить обработку раны и создавая влажную среду для заживления раны, снижая при этом колонизацию микробов внутри повязки. Изделие может быть представлено в форме плоского листа/пленки, ленты, шнура, пены, жидкости или порошка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.