РК-МТ-5№017865

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017865

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017865

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Гистероскоп операционный с волоконными световодами ГиО-ВС-01 «Оптимед»

Торговое название каз

Талшықты жарық өткізгіштері бар ГиО-ВС-01 «Оптимед» операциялық гистероскобы

Назначение

Для осмотра полости матки и проведения в ней хирургических манипуляций под контролем зрения

Область применения

Применяется в гинекологических отделениях, клиниках больницах

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения: 70, 90°. Разрешающая способность: 6 мм-1 (на расстоянии 16 мм); 10 мм-1 (на расстоянии 25 мм); 100 мм-1. Угол направления наблюдения: 0, 30°. Температура эксплуатации: 10-35 °С. Влажность воздуха при эксплуатации: 80%.

Краткая техническая характеристика каз

Көру аясының бұрышы: 70, 90°. Мүмкіндікті қабілеті: 6 мм-1 (16 мм қашықтықта); 10 мм-1 (25 мм қашықтықта); 100 мм-1. Қадағалауды бағыттау бұрышы: 0, 30°. Пайдалану температурасы: 10-35 °С. Пайдаланған кездегі ауаның ылғалдылығы: 80%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
247433	Гистероскоп жесткий оптический	Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения канала шейки матки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище в процессе гистероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю устройством через отраженную линзовую оптику или оптоволокно. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки с помощью, например, газа диоксида углерода (СО2). Это устройство широко используется для оценки/лечения фибром (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие, пригодное для многоразового использования.