РК МИ (МТ)-0№025446

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025446

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025446

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ходунки на колесах-роллатор Beewen®, модели FS969H, FS9622, FS9650LH, FS965LH-B, FS965LH, FS965LH-1, FS965LHF1

Торговое название каз

Beewen® дөңгелегі бар роллатор жүріс арбасы, модельдері FS969H, FS9622, FS9650LH, FS965LH-B, FS965LH, FS965LH-1, FS965LHF1

Назначение

Опора для людей с ограниченными двигательными возможностями в помещениях и на площадках с твердым покрытием

Область применения

Травматология, медицинская реабилитация, лечебно-профилактические учреждения и частное пользование

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой четырехколесную тележку, оснащенную ручками для опоры, ручным тормозом-фиксатором и дополнительными аксессуарами. Максимальная грузоподъемность 100кг. FS969H - стальная рама с тремя колесами, корзиной и ручным тормозом FS9622 - стальная рама с четырьмя колесами, высококачественной сетчатой подушкой-сиденьем, подушкой для спины и сумкой, с ручным тормозом и подставкой для ног FS9650LH - алюминиевая рама с четырьмя колесами, ручным тормозом, подставкой для ног и сиденьем FS965LH-B - алюминиевая рама с четырьмя колесами, сиденьем, корзиной, подставкой для ног и ручным тормозом FS965LH - алюминиевая рама с четырьмя колесами, сиденьем, корзиной и ручным тормозом FS965LH-1 - алюминиевая рама с четырьмя колесами, сиденьем, корзиной и ручным тормозом FS965LHF1 - алюминиевая рама с четырьмя колесами, регулируемая по высоте ручка с ручным тормозом, с сиденьем и сумкой

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым тірек тұтқаларымен, қол тежегішімен-бекіткішімен және қосымша керек-жарақтармен жабдықталған төрт дөңгелекті арба болып табылады. Максималды жүк көтергіштігі 100кг. FS969H - себеті және қол тежегіші бар үш дөңгелегі бар болат жақтау FS9622 - жоғары сапалы торлы орындық жастығы, арқаға арналған жастығы мен сөмкесі, қол тежегіші және аяқ тірегі бар төрт дөңгелекті болат жақтау FS9650LH - қол тежегіші, аяқ тіреуіші және орындығы бар төрт дөңгелекті алюминий жақтау FS965LH-B орындығы, себеті, аяқ тірегі және қол тежегіші бар төрт дөңгелекті алюминий жақтау FS965LH - орындығы, себеті және қол тежегіші бар төрт дөңгелекті алюминий жақтау FS965LH-1 - орындығы, себеті және қол тежегіші бар төрт дөңгелекті алюминий жақтау FS965LHF1 - орындығы мен сөмкесі, қол тежегішімен тұтқасы бар биіктігі реттелетін төрт дөңгелекті алюминий жақтау

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемая температура хранения - 0-35ºС, относительная влажность воздуха до 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
435496	Ходунки колесные стандартные, складные	Полноколесное или частично-колесное средство передвижения в виде складного каркаса, высотой до пояса, с ручками и четырьмя или тремя ножками, предназначенное для обеспечения стабильной поддержки людям с ограниченными возможностями, престарелым или немощным людям, когда они стоят или передвигаются; оно также может быть использовано во время реабилитации. Оно изготовлено из легкого металла, пластика и резиновых материалов в форме передвижного поддерживающего каркаса. Пользователь держится за ручки, толкая устройство перед собой по мере продвижения вперед. Изделие складывается для хранения и транспортировки и включает в себя механизм торможения; также может регулироваться по ширине. Некоторые модели могут иметь сиденье для отдыха пользователя.