РК МИ (ИМН)-0№025445

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025445

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер проводниковый AccessGuide, размерами (FR): 5; 6; 6- удлиненный; 7; 8

Торговое название каз

AccessGuide өткізгіш катетері өлшемдері (FR): 5; 6; 6 - ұзартылған; 7; 8

Назначение

Катетер проводниковый предназначен для использования в сочетании с направляющими катетерами для доступа к дискретным областям коронарной и / или периферической сосудистой сети, а также для облегчения установки интервенционных устройств. Это устройство должно использоваться только врачами, прошедшими тщательную подготовку по чрескожным и внутрисосудистым методикам и процедурам.

Область применения

Ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер проводниковый AccessGuide представляют собой одноканальный катетер для быстрого обмена, предназначенный для работы в качестве удлинителя традиционного катетера-проводника и облегчения доставки интервенционных устройств в сосудистую сеть. 25 и 40 см состоит из однопросветного дистального направляющего сегмента с гидрофильным покрытием, соединенного с проксимальной гипотрубкой из нержавеющей стали. Дистальный сегмент направителя соединен с проксимальной гипотрубкой из нержавеющей стали. Дистальный сегмент направителя содержит рентгеноконтрастный платиноиридиевый воротник. Проксимальная гипотрубка содержит две установочные метки, расположенные на расстоянии 90 см и 100 см от дистального конца. Язычок на проксимальном конце гипотрубки используется для идентификации устройства

Краткая техническая характеристика каз

AccessGuide өткізгіш катетері - бұл дәстүрлі катетер-өткізгішінің ұзартқышы ретінде жұмыс істеуге және интервенциялық құрылғыларды тамырлы желіге жеткізуді жеңілдетуге арналған бір каналды жылдам алмасу катетері. 25 см тот баспайтын болаттан жасалған проксимальді гипотүтікке қосылған гидрофильді жабыны бар бір саңылаулы дистальді бағыттағыш сегменттен тұрады. Бағыттағыштың дистальді сегменті тот баспайтын болаттан жасалған проксимальді гипотүтікке қосылған. Бағыттағыштың дистальді сегментінде рентгенконтрастылы платина иридий жағасы бар. Проксимальді гипотүтік дистальді ұшынан 90 см және 100 см қашықтықта орналасқан екі орнату белгілері бар. Құрылғыны идентификациялау үшін гипотүтіктің проксимальді ұшындағы тілшік пайдаланылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Обращаться осторожно. Хранить в оригинальной упаковке при контролируемой комнатной температуре (23-27°C) в сухом месте вдали от солнечных лучей