РК МИ (МТ)-0№025449
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025449
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025449
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвукового аспиратора SONOPET IQ
Торговое название каз
SONOPET IQ ультрадыбыстық аспиратор жүйесі
Назначение
Система ультразвукового аспиратора Sonopet IQ показана для использования в хирургических процедурах, где желательны фрагментация, эмульсификация и аспирация мягких и твердых тканей, включая нейрохирургические операции, операции желудочно-кишечного тракта и связанных с ним органов, урологические операции, пластические и реконструктивные операции, общую хирургию, ортопедические операции, гинекологические операции, торакальные операции, лапароскопические операции и торакоскопические операции.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система ультразвукового аспиратора Sonopet IQ (система) состоит из многоразовых и одноразовых компонентов. Система имеет пять уникальных интерфейсов. Габариты консоли: Ширина: 33,02 см Высота: 23,37 см Глубина: 44,20 см Масса (вес) 18,28 кг Напряжение: 100-240 В ⁓ 50/60 Гц; 6-3 А Режим работы: непрерывная работа с прерывающейся нагрузкой.
Краткая техническая характеристика каз
Sonopet IQ ультрадыбыстық аспиратор жүйесі (жүйе) қайта пайдалануға болатын және бір рет қолданылатын компоненттерден тұрады. Жүйеде бес ерекше интерфейс бар. Консоль өлшемдері: Ені: 33,02 см Биіктігі: 23,37 см Тереңдігі: 44,20 см Салмағы (салмағы) 18,28 кг Кернеу: 100-240 В ? 50/60 Гц; 6-3 А Жұмыс режимі: аракідік жүктемемен үзіліссіз жұмыс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -20 до +40оС, пр и относительной влажности от 10 до 75 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 290651 | Система аспирационная ультразвуковая | Соединение из устройств, которое использует механическую ультразвуковую вибрацию и ирригацию с всасыванием для фрагментации и удаления мягкой ткани и опухолей с высоким содержанием воды из различных частей тела. Ультразвуковые всасывающие блоки используются в нейрохирургии, общей хирургии, а также в гинекологических и ортопедических процедурах. |