РК МИ (ИМН)-0№025448

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025448

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Индикаторы химические для контроля стерилизации и дезинфекции одноразовые в вариантах исполнения:«ИнТЕСТ-ПЛАЗМА»,«ИнТЕСТ- ПЛАЗМА-2»

Торговое название каз

Стерилизация және дезинфекцияны бақылауға арналған бір реттік химиялық индикаторлар орындалу нұсқаларында: «ИнТЕСТ-ПЛАЗМА», «ИнТЕСТ- ПЛАЗМА-2»

Назначение

Предназначены для контроля условий снаружи и внутри изделий и упаковок.

Область применения

скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиотерапия, реаниматология, рентгенэндоваскулярная терапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндоскопия, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индикаторы представляют собой прямоугольные пластины с липким слоем на обратной стороне, закрытым защитным покрытием, и поставляются в листах или рулонах. На индикаторы нанесены индикаторные метки, элемент сравнения и маркировка. Индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый «ИнТЕСТ-ПЛАЗМА» представляет собой индикатор с четырьмя индикаторными метками: первая индикаторная метка класса 5 для контроля условий внутри изделий и упаковок во всех режимах стерилизации, вторая - индикаторная метка класса 4 для контроля условий снаружи упаковок в ускоренном режиме стерилизации (одна диффузия) при температуре 27-60°С; третья - индикаторная метка класса 4 для контроля условий снаружи упаковок в стандартном режиме стерилизации (две диффузии) при температуре 27-60°С; четвертая - индикаторная метка класса 4 для контроля условий снаружи упаковок в усиленном режиме стерилизации (три диффузии) при температуре 27- 60°С. Индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый «ИнТЕСТ-ПЛАЗМА-2 представляет собой индикатор с двумя индикаторными метками: первая индикаторная метка класса 5 для контроля условий внутри изделий и упаковок во всех режимах стерилизации, вторая - индикаторная метка класса 4 для контроля условий снаружи упаковок в стандартном режиме стерилизации (две диффузии) при температуре 27-60°С. При соблюдении условий стерилизации исходный цвет индикаторных меток всех модификаций необратимо меняется на конечный цвет, соответствующий цвету элемента сравнения. При нарушении условий стерилизации цвет индикаторной метки остается синим или сохраняет синий оттенок.

Краткая техническая характеристика каз

Индикаторлар артқы жағында жабысқақ қабаты бар, қорғаныс қағазымен жабылған тікбұрышты пластиналар болып табылады және парақтарда немесе орамдарда жеткізіледі. Индикаторларға индикатор белгілері, салыстыру элементі және таңбалау жазылған. «ИнТЕСТ-ПЛАЗМА» химиялық бір реттік, сутегі асқын тотығы буымен стерилизациялау индикаторы төрт индикаторлық белгісі бар индикатор болып табылады: стерилизациялаудың барлық режимдерінде бұйымдар мен қаптамалар ішіндегі жағдайларды бақылауға арналған 5 - кластық бірінші индикаторлық белгі, екіншісі - 27-60°С температурада жеделдетілген стерилизациялау режимінде (бір диффузия) қаптамалардың сыртындағы жағдайларды бақылауға арналған 4 - кластық индикаторлық белгі; үшіншісі - 27-60°С температурада стандартты стерилизациялау режимінде (екі диффузия) қаптамалардың сыртындағы жағдайларды бақылауға арналған 4 - кластық индикаторлық белгі; төртіншісі - 27-60°С температурада күшейтілген стерилизация режимінде (үш диффузия) қаптамалардың сыртқы жағдайларын бақылауға арналған 4 - кластық индикаторлық белгі. «ИнТЕСТ-ПЛАЗМА-2» химиялық бір реттік, сутегі асқын тотығы буымен стерилизациялау индикаторы екі индикаторлық белгісі бар индикатор болып табылады: стерилизацияның барлық режимдерінде бұйымдар мен қаптамалардың ішіндегі жағдайларды бақылауға арналған 5-кластық бірінші индикаторлық белгі, екіншісі - 27-60°С температурада стандартты стерилизация режимінде (екі диффузия) қаптамалардың сыртқы жағдайларын бақылауға арналған 4-кластық индикаторлық белгі. Стерилизация шарттарын сақтаған кезде барлық модификациядағы индикаторлық белгілердің бастапқы түсі салыстыру элементінің түсіне сәйкес келетін соңғы түске қайтымсыз өзгереді. Стерилизация жағдайлары бұзылған жағдайда индикатор белгісінің түсі көк немесе көк реңкті сақтайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85 % при 25 °C, в защищенном от солнечного света месте.