РК МИ (МТ)-0№027282

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027282

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027282

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Красильный аппарат Autostainer YES PATH

Торговое название каз

Autostainer YES PATH бояғыш аппараты

Назначение

Красильный аппарат Autostainer YES PATH с реагентами представляет собой автоматическое оборудование для окрашивания хирургических гистологических, патологических, цитологических и гематологических образцов на предметных стеклах в лабораториях гистологии/патологической анатомии и предназначено для автоматизации ручного метода окрашивания. Это устройство, которое окрашивает ядра и цитоплазму тканей и клеток в определенные цвета, будучи закрепленным на специальной стойке для предметных стекол и автоматически переносящимся на стандартные реагенты в определенном порядке.

Область применения

В клинических и диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Сокращение времени окрашивания благодаря двойным держателям. 2. Максимальная производительность обработки в час 72-96 стекол. 3. Простая замена стандартного реагента методом двойной двери. 4. 9-дюймовый сенсорный дисплей Пользовательский интерфейс с улучшенной интуитивностью. 5. Можно сохрнить и использовать 4 режима окрашивания. 6. Можно установить последовательность операций, метод работы и время операции, чтобы можно было окрашивать различные предметные стекла.

Краткая техническая характеристика каз

1. Қос ұстағыштың арқасында бояу уақытын қысқарту. 2. Максималды өңдеу өнімділігі сағатына 72-96 шыны. 3. Стандартты реагентті қос есік әдісімен оңай ауыстыру. 4. 9-дюймдік сенсорлық дисплей жақсартылған интуитивтілігі бар Пайдаланушы интерфейсі. 5. 4 бояу режимін сақтауға және пайдалануға болады. 6. Әр түрлі төсеніш шынысын бояуға болатындай етіп операциялар тізбегін, жұмыс әдісін және жұмыс уақытын орнатуға болады.

Комментарий к сроку хранения

В транспортной упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
901344	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайдах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.