РК-ИМН-5№017755
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017755
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017755
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Боботик Форте, капли для приема внутрь 135 мг/1 мл, с малиновым ароматом
Торговое название каз
Боботик Форте, ішуге арналған тамшылар 135 мг/1 мл таңқурай хош иісімен
Назначение
Изделие медицинского назначения Боботик Форте предназначено для применения у младенцев с 28 дня жизни и у детей до 12 лет для облегчения таких симптомов как: колика, вздутие, ощущение переполненности желудка, отрыжка, диспепсия, связанных с накоплением газов в желудочно-кишечном тракте.
В качестве вспомогательного средства применяют у младенцев с 28 дня жизни и детей до 12 лет для подготовки их к диагностическим исследованиям, таким как рентгенологические и ультразвуковые исследования органов брюшной полости, а также при гастроскопии и дуоденоскопии.
Область применения
Гастроэнтерология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
1 мл жидкости содержит 135 мг симетикона.
3 капли содержат 20 мг симетикона.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (E211), лимонной кислоты моногидрат (E330), сахарин (E954), ксантановая камедь, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Хранить при температуре не выше 250C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытую упаковку возможно использовать в течение 3 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
1 мл сұйықтықтың құрамында 135 мг симетикон.
3 тамшының құрамында 20 мг симетикон.
Қосымша заттар: натрий бензоаты (E211), лимон қышқылы моногидраты (E330), сахарин (E954), ксантан шайыры, таңқурай хош иістендіргіші, тазартылған су.
25 C--ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Ашылған қаптаманы 3 ай ішінде пайдалануға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 505854 | Препарат для подавления образования газов в желудочно-кишечном тракте | Вещество для приема внутрь, предназначенное для лечения нарушений работы желудочно-кишечного (GI - gastrointestinal) тракта, вызванных газом [например, вздутия желудка (аэрофагии) и кишечника (метеоризма) и сопровождающих эти состояния болей/дискомфорта (колик, раздраженного кишечника, отрыжки, флатуленции)]. Как правило, содержит симетикон, который ингибирует образование пузырьков газа и снижает их поверхностное натяжение так, что они разрушаются; может также содержать пребиотик. Некоторые типы могут использоваться для лечения функциональной диспептической симптоматики и подготовки к диагностическим абдоминальным исследованиям. Отпускается по рецепту, выпускается в разных формах. После применения не подлежит повторному использованию. |