РК-МТ-5№017367

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017367

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Имплантационная система Cochlear, модификации Baha 5, Baha 5 Power, Baha 5 Super Power с принадлежностями

Торговое название каз

Cochlear имплантациялық жүйесі, модификациялары Baha 5, Baha 5 Power, Baha 5 Super Power керек-жарақтарымен

Назначение

Изделия BahaDevice предназначены для пациентов с кондуктивной тугоухостью, смешанной тугоухостью и односторонней перцептивной глухотой. В некоторых случаях это связанно с врожденным недоразвитием ушной раковины или слухового прохода, что исключает возможность ношения традиционных слуховых аппаратов. Также, аналогичные нарушения могут быть связаны с хроническими инфекционными заболеваниями среднего или внутреннего уха, сопровождающихся гнойными выделениями

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Звуковой процессор использует костную проводимость для передачи звука во внутреннее ухо. Принцип работы заключается в комбинации звукового процессора и маленького титанового имплантата, устанавливаемого в череп за ухом. Интеграция кости черепа с титановым имплантатом происходит посредством процесса, называемого остеоинтеграция. Это позволяет передавать звук через кость черепа прямо во внутреннее ухо, что повышает способность слуха. Наушное крепление для установки слухового аппарата за ухом. Слуховой аппарат костной проводимости Baha имеет две модификации: Baha и Baha Power, различающиеся по мощности процессора. Слуховой аппарат Baha - усиление до 45 дБ Слуховой аппарат Baha Power - усиление до 55 дБ. Baha Super Power - усиление до 65 дБ Baha и Baha Power имеют 5 разных цветовых вариаций Размер звукового процессора: Baha (В-Ш-Д) - 26х19х12 мм, вес (без батарейки) – 9,8 гр. Baha Power - 36х22х13 мм, вес (без батарейки) - 17,2 гр. Слуховой аппарат Baha - тип батарейки - №312 Слуховой аппарат Baha Power – тип батарейки - №675

Краткая техническая характеристика каз

Дыбыстық процессор дыбысты ішкі құлаққа жеткізу үшін сүйек өткізгіштігін пайдаланады. Жұмыс қағидасы құлақтың артындағы бас сүйекке орналастырылған кішкентай титан қондырымы мен дыбыс процессорының қиыстыруында. Бас сүйектің титан қондырымымен ықпалдастығы остеоинтеграция деп аталатын үдеріс арқылы жүзеге асырылады. Бұл дыбысты ішкі құлаққа бас сүйек арқылы тікелей жеткізеді де есту қабілетінің артуына ықпал жасайды. Құлақтың артында есту құрылғысын орнату үшін құлақ бекіткіші. Baha сүйек өткізгіштігі есту құрылғысының екі түрі бар: процессорының қуаты бойынша айырмашылығы бар Baha және Baha Power. Baha есту құрылғысы- 45 дБ-ға дейін күшейту. Baha Power есту құрылғысы- 55 дБ-ға дейін күшейту. Baha Super Power- 65 дБ-ға дейін күшейту. Baha және Baha Power-дың 5 түрлі түсі бар. Дыбыс процессорының өлшемі: Baha (Б-Е-Д) - 26х19х12 мм, салмағы (батарейкасыз) – 9,8 гр. Baha Power - 36х22х13 мм, салмағы (батарейкасыз) - 17,2 гр. Baha есту құрылғысы-батарейка түрі-№312. Baha Power есту құрылғысы-батарейка түрі-№675.

Признаки

Комментарий к сроку хранения