РК-ИМН-5№017281

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017281

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017281

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные размером XS; S; M; L; XL

Торговое название каз

Нитрилді, стерильді емес, бір реттік, опаланбаған, Blossom диагностикалық қолғаптары, өлшемдері XS; S; M; L; XL

Назначение

Предназначены для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур.

Область применения

Медицинские и профилактические учреждения.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления- нитрил Форма: анатомическая, с манжетой Наружная поверхность: текстурированная. Нестерильные. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Срок хранения: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы - латекс Түрі: анатомиялық, манжеталы Сыртқы беткейі: текстураланған. Стерильді емес. Тесілуге және созылуға төзімділігі жоғары Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.