РК МИ (in vitro)-0№025453

РК МИ (in vitro)-0№025453

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025453
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор Celltac G серии MEK-9100, МЕК-9200
Торговое название каз
MEK-9100, МЕК-9200 сериялы Celltac G автоматты гематологиялық анализаторы
Назначение
Автоматические гематологические анализаторы Celltac G серии MEK-9100, МЕК-9200 способны измерять 33 параметра, включая 5-дифф дифференцировку и определение незрелых гранулоцитов (абс. и %), палочкоядерных и сегментоядерных нейтрофилов (абс. и %), а также ретикулоциты.
Область применения
Автоматические гематологические анализаторы Celltac G серии MEK-9100, МЕК-9200 – лазерные гематологические автоматические анализаторы нового поколения с использованием современных технологий и улучшенными характеристиками, предназначенный для средних и больших клинико-диагностических лабораторий только для in-vitro диагностики.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматические гематологические анализаторы Celltac G имеет 2 модели: MEK-9100 и MEK-9200, способные измерять 33 параметра, включая 5-дифф дифференцировку и определение незрелых гранулоцитов (абс. и %), палочкоядерных и сегментоядерных нейтрофилов (абс. и %), и ретикулоциты. Новые параметры – индекс ширины распределения эритроцитов по объему (RDWI) и индекс Ментцера (Mentzer Index равняется значению объема RBC, деленному на количество RBC), обеспечивают клинически-значимую информацию для диагностики В-талассемии и железодефицитной анемии. Параметры – коэффициент больших тромбоцитов (P-LCR) и количество больших тромбоцитов (P-LCC), обеспечивают информацию о возможных гигантских тромбоцитах, агрегации тромбоцитов или присутствии фрагментов клеток. Поток «DynaHelix» выравнивает лейкоциты, эритроциты и тромбоциты за счет патентованной технологии гидро-динамического фокусирования и предотвращает одновременный проход и повторное попадание этих клеток в апертуру, что обеспечивает высокую точность и воспроизводимость при подсчете. Оптическая технология лазерного рассеяния «DynaScatter» позволяет дифференцировать и анализировать субпопуляции лейкоцитов в том виде, в каком они находятся в крови у пациента. При этом окрашивания лейкоцитов не требуется, что существенно уменьшает стоимость анализа. Анализатор имеет встроенный перемешиватель и прокалыватель пробирок. Система цветных штативов «Smart ColoRac Match» позволяет легко и быстро найти пробирки с выявленной патологией или пробирки, при анализе которых проявилась какая-либо ошибка (например, не считан штрих-код или выявлен сгусток). Эта уникальная система улучшает эффективность работы без дополнительных затрат и специального обучения персонала. Она увеличивает производительность и исключает ошибки. STAT режим и режим предварительного разведения позволяют анализировать экстренные образцы и микро-объемы крови (20 мкл с предварительным разведением) для педиатрии из капиллярных и микропробирок.
Краткая техническая характеристика каз
Celltac G автоматты гематологиялық анализаторларының 2 моделі бар: MEK-9100 және MEK-9200, 33 параметрді өлшеуге қабілетті, оның ішінде 5-дифференциялау және жетілмеген гранулоциттерді анықтау (абс. және %), шаншу және сегменттелген нейтрофилдер (абс. және %), ретикулоциттерді анықтайды. Жаңа параметрлер, қызыл қан жасушаларының көлемінің таралу ені индексі (RDWI) және Ментцер индексі (Ментцер индексі эритроциттердің санына бөлінген эритроцит көлеміне тең), В-талассемия мен темір тапшылығы анемиясын диагностикалау үшін клиникалық маңызды ақпаратты береді. Үлкен тромбоциттер қатынасы (P-LCR) және Үлкен тромбоциттер саны (P-LCC) параметрлері ықтимал алып тромбоциттер, тромбоциттер агрегациясы немесе жасуша фрагменттерінің болуы туралы ақпаратты береді. DynaHelix ағыны лейкоциттерді, эритроциттер мен тромбоциттерді патенттелген гидродинамикалық фокустау технологиясымен теңестіреді және бұл жасушалардың апертура арқылы өтуіне және қайта кіруіне жол бермейді, нәтижесінде жоғары дәлдік пен қайталанатын сандар алынады. DynaScatter оптикалық лазерлік шашырау технологиясы лейкоциттердің субпопуляцияларын саралауға және талдауға мүмкіндік береді, өйткені олар пациенттің қанында болады. Сонымен қатар, лейкоциттердің бояуы қажет емес, бұл талдау құнын айтарлықтай төмендетеді. Анализаторда кіріктірілген араластырғыш және түтік тескіш бар. «Smart ColoRac Match» түсті сөре жүйесі анықталған патологиясы бар түтіктерді немесе талдауда қатесі бар түтіктерді оңай және жылдам табуға мүмкіндік береді (мысалы, штрих-код оқылмады немесе тромб анықталды). Бұл бірегей жүйе қосымша шығындарсыз және қызметкерлерді арнайы оқытусыз жұмыс тиімділігін арттырады. Ол өнімділікті арттырады және қателерді жояды. STAT режимі және алдын ала сұйылтылған режим капиллярлық және микро түтіктерден педиатрлар үшін шұғыл үлгілер мен қанның микрокөлемдерін (алдын ала сұйылтумен 20 мкл) талдауға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+15 до +30 °С градус Цельсия
код НМИРК Наименование Описание
664142 Анализатор гематологический ИВД, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.