РК МИ (МТ)-0№025469

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025469

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025469

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский мобильный типа С-дуги моделей: Ziehm Vision RFD, Ziehm Vision RFD 3D, Ziehm Solo FD

Торговое название каз

С-доға типті мобильді рентген аппараты, модельдері Ziehm Vision RFD, Ziehm Vision RFD 3D, Ziehm Solo FD

Назначение

Предназначен для получения данных изображений (данные снимка) не инвазивным методом, в котором применяется рентгеновское излучение, в ходе медицинских процедур и для временного их хранения

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой мобильный рентгеновский аппарат типа С-дуги. Выполняет бесконтактную рентгеноскопию. Ziehm Solo FD: Размер С-дуги-1086 мм ± 10 мм; Глубина С-дуги- 680 мм ± 10 мм; Макс. поверхность облучения- 205 мм × 205 мм; Ziehm Vision RFD/ RFD 3D: Размер С-дуги (Плоский детектор FD 30/30)- 1045 мм ± 10 мм; Размер С-дуги (Плоский детектор FD 20/20)- 1048 мм ± 10 мм; Глубина С-дуги- 677 мм ± 10 мм.

Краткая техническая характеристика каз

С-доға типті мобильді рентген аппараты болып табылады. Контактісіз рентгеноскопияны орындайды. Ziehm Solo FD: С-доға өлшемі - 1086 мм ± 10 мм; С-доға тереңдігі-680 мм ± 10 мм; Макс. сәулелену беті-205 мм ? 205 мм; Ziehm Vision RFD/ RFD 3D: С-доғасының өлшемі (FD 30/30 жалпақ детекторы)- 1045 мм ± 10 мм; С-доғасының өлшемі (FD 20/20 жалпақ детекторы)- 1048 мм ± 10 мм; С-доғасының тереңдігі-677 мм ± 10 мм.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -5 °C до +55 °C. Отн. влажность воздуха 20 % – 70 %. Давление 790 гПа – 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
582645	Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой портативную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.