РК МИ (ИМН)-0№025468

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025468

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал стоматологический полимерный горячего отверждения для облицовки коронок и мостов Villacryl STC Hot

Торговое название каз

Тіс қаптамалары мен көпірлерді әрлеуге арналған ыстықтай қататын Villacryl STC Hot стоматологиялық полимерлік материалы

Назначение

Применяется для облицовки коронок и мостовидных протезов. Предназначен для профессионального применения в клинических условиях.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал стоматологический полимерный горячего отверждения для облицовки коронок и мостов Villacryl STC Hot применяется для восстановления функций прикуса и жевания, утраченных в результате частичной или полной потери зубов. Совместим с металлами и стоматологическими сплавами. Материал представлен в виде жидкости и порошка одного из цветов: Дентин: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, С2, С4, D2; Эмаль: Е1, Е2, Е3, Е4. Состав порошка: акриловый полимер, перекись бензоила, пигменты. Состав жидкости: метилметакрилат, связывающий элемент.

Краткая техническая характеристика каз

Тіс қаптамалары мен көпірлерді әрлеуге арналған ыстықтай қататын Villacryl STC Hot стоматологиялық полимерлік материалы тістерді ішінара немесе толық жоғалтудың нәтижесінде жойылған тістеу және шайнау функцияларын қалпына келтіруге қолданылады. Металдармен және стоматологиялық қорытпалармен үйлесімді. Материал сұйықтық және ұнтақ түрінде мынадай түстердің біреуімен ұсынылады: Дентин: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, С2, С4, D2; Эмаль: Е1, Е2, Е3, Е4. Ұнтақтың құрамы: акрилді полимер, бензоил асқын тотығы, пигменттер. Сұйықтықтың құрамы: метилметакрилат, байланыстырушы элемент.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной, плотно закрытой таре, в темном и хорошо вентилируемом помещении при температуре от +5 до + 25 °С, вне досягаемости третьих лиц. Защищать от света и УФ-лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
385288	Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся	Смола, которая полимеризуется при нагревании (теплового отверждения), при воздействии света (светового отверждения) и/или самостоятельно по истечении определенного периода времени (самополимеризующаяся), предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для производства дентальных протезов (например, базиса дентального протеза, окклюзивной шины/ночной капы); также может быть предназначена для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблона для сверления с использованием 3-D печати). Состоит из реактивного компонента (например, акрилового мономера, реактивного полимера), который подвергается полимеризации (или вулканизации) для затвердения (в соответствующих условиях/при использовании подходящего отвердителя). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Материал изделия не может быть использован повторно.