РК МИ (ИМН)-0№025467

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025467

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал стоматологический полимерный для изготовления акриловых частей бюгельных протезов и съемных протезов методом литья Villacryl SP

Торговое название каз

Бюгельдік протездер мен алынбалы протездердің акрил бөліктерін құю әдісімен дайындауға арналған Villacryl SP стоматологиялық полимер материалы

Назначение

Применяется для изготовления акриловых частей бюгельных протезов, съемных стоматологических протезов, для починки и изготовления подкладок зубных протезов. Предназначен для профессионального применения в клинических условиях.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал стоматологический полимерный для изготовления акриловых частей бюгельных протезов и съемных протезов методом литья Villacryl SP применяется для восстановления функции прикуса и жевания, утраченных в результате частичной или полной потери зубов. Совместим с искусственными акриловыми зубами, а также с металлическим сплавами, используемыми в протезировании. Материал представлен в виде жидкости и порошка одного из цветов: 0 - бесцветный, V2 - молочно-розовый с прожилками, V4 - розовый с прожилками, Т2 - молочно-розовый без прожилок, T4 - розовый без прожилок. Состав порошка: полиметилметакрилат (PMMA), производное барбитуровой кислоты, пигменты, двуокись кремния, вискозные волокна. Состав жидкости: метилметакрилат (MMA), связывающий элемент, N,N диметил-п-толуидин (DMPT), гидрохинон.

Краткая техническая характеристика каз

Бюгельдік протездер мен алынбалы протездердің акрил бөліктерін құю әдісімен дайындауға арналған Villacryl SP стоматологиялық полимер материалы тістердің ішінара немесе толық түсіп қалуының нәтижесінде жоғалтылған тістем және шайнау функциясын қалпына келтіру үшін қолданылады. Жасанды акрил тістермен, сондай-ақ, протездеуде пайдаланылатын металл қорытпалармен үйлесімді. Материал келесі түстердің біреуіндегі сұйықтық пен ұнтақ түрінде шығарылған: 0 - түссіз, V2 - жолақты ақшыл-қызғылт, V4 – жолақты қызғылт, Т2 - жолақсыз ақшыл-қызғылт, T4 – жолақсыз қызғылт. Ұнтақтың құрамы: полиметилметакрилат (PMMA), барбитур қышқылының туындысы, пигменттер, кремнийдің қостотығы, вискоза талшықтары. Сұйықтықтың құрамы: метилметакрилат (MMA), байланыстырғыш элемент, N,N диметил-п-толуидин (DMPT), гидрохинон

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной, плотно закрытой таре, в темном и хорошо вентилируемом помещении при температуре от +5 до + 25 °С, вне досягаемости третьих лиц. Защищать от света и УФ-лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
385288	Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся	Смола, которая полимеризуется при нагревании (теплового отверждения), при воздействии света (светового отверждения) и/или самостоятельно по истечении определенного периода времени (самополимеризующаяся), предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для производства дентальных протезов (например, базиса дентального протеза, окклюзивной шины/ночной капы); также может быть предназначена для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблона для сверления с использованием 3-D печати). Состоит из реактивного компонента (например, акрилового мономера, реактивного полимера), который подвергается полимеризации (или вулканизации) для затвердения (в соответствующих условиях/при использовании подходящего отвердителя). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Материал изделия не может быть использован повторно.