РК МИ (ИМН)-0№025466
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025466
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025466
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Универсальный стоматологический материал для маскировки металла Villacryl Opaker
Торговое название каз
Металды бүркемелеуге арналған әмбебап стоматологиялық Villacryl Opaker материалы
Назначение
Применяется для маскировки металлических элементов зубных протезов, коронок и зубных мостов. Предназначен для профессионального применения в клинических условиях.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Универсальный стоматологический материал для маскировки металла Villacryl Opaker применяется для восстановления функций прикуса и жевания, утраченных в результате частичной потери зубов. Совместим со стоматологическими металлами и сплавами, акриловыми материалами для изготовления зубных коронок, зубных и мостовидных протезов. Материал представлен в виде жидкости, праймера и порошка, одного из цветов: серый, желтый, коричневый розовый. Состав Villacryl Opaker порошок: акриловый полимер, перекись бензоила, цветные пигменты. Состав Villacryl Opaker жидкость: акрилатные мономеры, N,N диметил-п-толуидин (DMPT). Состав Villacryl Opaker праймер: силан, изопропиловый спирт.
Краткая техническая характеристика каз
Металды бүркемелеуге арналған әмбебап стоматологиялық Villacryl Opaker материалы тістерді ішінара жоғалтудың нәтижесінде жойылған тістеу және шайнау функцияларын қалпына келтіруге қолданылады. Стоматологиялық металдармен және қорытпалармен, тіс қаптамаларын, тіс және көпір тәрізді протездерді дайындауға арналған акрилді материалдармен үйлесімді. Материал сұйықтық, праймер және ұнтақ түрінде, мына түстердің біреуімен ұсынылған: сұр, сары, қоңыр қызғылт. Villacryl Opaker ұнтағының құрамы: акрилді полимер, бензоил асқын тотығы, түрлі-түсті пигменттер. Villacryl Opaker сұйықтығының құрамы: акрилатты мономерлер, N,N диметил-п-толуидин (DMPT). Villacryl Opaker праймердің құрамы: силан, изопропил спирті.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной, плотно закрытой таре, в темном и хорошо вентилируемом помещении при температуре от +5 до + 25 °С, вне досягаемости третьих лиц.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 810877 | Материал полимерный для изготовления стоматологических коронок/мостовидных протезов, временных | Материал (например, полиметилметакрилат) для изготовления временных коронок и мостовидных протезов, предназначенных для использования перед установкой постоянных реставраций. |