РК МИ (ИМН)-0№025465
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025465
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025465
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический полимерный для починок зубных протезов Villacryl S
Торговое название каз
Тіс протездерін жөндеуге арналған стоматологиялық полимерлік Villacryl S материалы
Назначение
Применяется для починки съемных полных и частичных протезов, акриловых частей бюгельных протезов и акриловых ортодонтических аппаратов. Предназначен для профессионального применения в клинических условиях.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал стоматологический полимерный Villacryl S применяется для восстановления правильного функционирования ортодонтических аппаратов, поврежденных во время использования, с целью корректирования зубных рядов или предотвращения вторичного движения починенных зубов. Совместим с искусственными акриловыми зубами и акриловыми протезами. Материал представлен в виде жидкости и порошка одного из цветов: 0 - бесцветный, V2 - молочно-розовый с прожилками, V3 - темно-розовый с прожилками, V4 - розовый с прожилками, T4 - розовый. Состав порошка: полиметилметакрилат (PMMA), пероксид бензоила (BPO), производное барбитуровой кислоты, пигменты, диоксид кремния, вискозные волокна. Состав жидкости: метилметакрилат (MMA), связывающий элемент, N,N диметил-п-толуидин (DMPT), гидрохинон.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялық полимерлік Villacryl S материалы пайдаланған кезінде зақымданған ортодонтиялық аппараттардың дұрыс жұмыс істеуін қалпына келтіру үшін, тіс қатарларын түзету немесе жөнделген тістердің салдарлы қозғалуының алдын алу мақсатымен қолданылады. Жасанды акрилді тістермен және акрилді протездермен үйлесімді. Материал сұйықтық және ұнтақ түрінде келесі түстердің біреуімен ұсынылған: 0 - түссіз, V2 – жолақтары бар сүтті-қызғылт, V3 - жолақтары бар күңгірт-қызғылт, V4 - жолақтары бар қызғылт, T4 - қызғылт. Ұнтақтың құрамы: полиметилметакрилат (PMMA), бензоил пероксиді (BPO), барбитур қышқылының туындылары, пигменттер, кремнийдің қостотығы, вискоза талшықтары. Сұйықтықтың құрамы: метилметакрилат (MMA), байланыстырушы элемент, N,N диметил-п-толуидин (DMPT), гидрохинон.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной, плотно закрытой таре, в темном и хорошо вентилируемом помещении при температуре от +5 до + 25 °С, вне досягаемости третьих лиц. Защищать от света и УФ-лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 224085 | Материал для ремонта дентальных протезов, на основе ненаполненного полимера | Материал, предназначенный для ремонта дентальных протезов, состоящий из ненаполненного полимерного композита. Материал функционирует как связующее вещество для обеспечения сильного и длительного закрепления сегментов сломанного или треснувшего протеза; он обычно состоит из одно- или двухкомпонентного полимерного композита (напр., акрилового), который обычно становится твердым полимером при обработке светом и/или теплом. Материал применяется в кабинете стоматолога или в зуботехнической лаборатории для ремонта несъемных зубных протезов и/или частично или полностью съемных зубных протезов. |