РК МИ (МТ)-0№025464

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025464

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025464

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический клеточный процессор ACP215

Торговое название каз

ACP215 автоматты жасушалық процессоры

Назначение

Предназначен для автоматическо обработки клеток донорской крови

Область применения

Гематология, трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота при закрытой крышке аппарата- 43 см, при открытой -67,5 см; Глубина при закрытой крышке аппарата – 30,5 см, при открытой 55 см. Запрещается использовать аппарат в условиях наличия воспламеняющей-ся анестетической смеси с воздухом, кислородом или закисью азота.

Краткая техническая характеристика каз

Аппараттың қақпағы жабық кездегі биіктігі - 43 см, ашық -67,5 см; Аппараттың қақпағы жабылған кездегі тереңдік-30,5 см, ашық 55 см. Аппаратты ауамен, оттегімен немесе азоттың шала тотығымен тұтанатын анестетикалық қоспа болған жағдайда пайдалануға тыйым салынады.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -20 °C до +50 °C при < 85 % относительной влажности

код НМИРК	Наименование	Описание
677836	Система замораживания/размораживания эритроцитов донорской крови	Установка для автоматизированной обработки эритроцитарной массы, получаемой от доноров, чтобы красные кровяные тельца можно было надежно замораживать для хранения в специальном закрытом, отдельном комплекте, а при необходимости размораживать и использовать. В установке к эритроцитарной массе обычно добавляется вещество (например, глицерин), обеспечивающее возможность заморозки и упрощающее оттаивание. Установка может также промывать эритроцитарную массу от глицерина, плазмы и внеклеточных компонентов; может также предусматривать повторное ресуспендирование клеток во вспомогательном растворе. Обычно установка состоит из насосов, центрифуги, детекторов воздуха, прилагаемого шейкера, устройств мониторинга, разовых наборов и, иногда, принтера.