РК МИ (МТ)-0№025463

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025463

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025463

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

ACUSON Juniper диагностическая ультразвуковая система

Торговое название каз

ACUSON Juniper диагностикалық ультрадыбыстық жүйесі

Назначение

ACUSON Juniper – диагностическая ультразвуковая система используются для создания изображений внутренних анатомических структур организма.

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Системное программное обеспечение. Программное обеспечение на основе ОС Windows. Поддержка различных языков, возможность выбора языка ПО при установке. Настройки конфигурации могут быть изменены пользователем, в том числе можно менять библиотеки аннотаций и маркеров частей тела. Функция для задания определенных настроек обследования, датчика и параметров изображений. Совместимость с системой дистанционного обновления, позволяющей выполнять удаленную поддержку приложений и удаленный поиск и устранение неисправностей. Монитор Плоский дисплей (монитор) с высоким разрешением, диагональ 54,5 cm (21,5 inch). Широкий формат экрана 16:9 1920 x 1080 пикселей. Регуляторы яркости Широкий± угол обзора 178°. Функция энергосбережения после установленного периода времени включает заставку. Различные настройки положения: – регулирование по высоте: от ±140 cm до ±153 cm; можно сложить для транспортировки или перемещения в пределах здания до высоты ±122 cm – поворот влево и вправо: ±90° – наклон вперед (+70°) и назад (-15°). Настройки положения монитора: – поворот влево и вправо: ±160° – Вертикально: до 20°.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйелік бағдарламалық құрал Windows негізіндегі бағдарламалық құрал Әртүрлі тілдерді қолдау, орнату кезінде таңдалатын бағдарламалық құрал тілі Конфигурация параметрлерін пайдаланушы өзгертуі мүмкін, оның ішінде аннотация мен дене бөлігінің маркер кітапханаларын өзгерту мүмкіндігі Арнайы тексеру параметрлерін, түрлендіргіш пен кескін параметрлерін орнату функциясымен үйлесімді Қашықтан қолданбаны қолдауға және қашықтан ақауларды жоюға мүмкіндік беретін қашықтан жаңарту жүйесі Монитор 54,5 см (21,5 дюйм) жоғары ажыратымдылықтағы жалпақ панельді дисплей (монитор) Кең 16: 9 арақатынасы 1920 x 1080 пиксел Жарықтықты басқару элементтері ± Кең көру бұрышы 178 ° Белгіленген кезеңнен кейін энергияны үнемдеу функциясы уақыт экран сақтағышын белсендіреді Әртүрлі позиция параметрлері: - биіктікті реттеу: ± 140 см-ден ± 153 см-ге дейін; ± 122 см биіктікке ғимарат ішінде тасымалдау немесе жылжыту үшін бүктелуі мүмкін - солға және оңға бұрылу: ± 90 ° - алға (+ 70 °) және артқа (-15 °) еңкейту Монитордың орналасуының параметрлері: - солға және оңға бұрылу : ± 160 ° - Тік: 20 ° дейін

Комментарий к сроку хранения

Температурный диапазон: 1 - 50 °C. Относительная влажность: 5 - 80%, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.