РК МИ (ИМН)-0№025460

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025460

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор стерильный для ингаляционного и интраназального введения Breather Barrier (Бризер Барьер)

Торговое название каз

Ингаляциялық және интраназальді енгізуге арналған Breather Barrier (Бризер Барьер) стерильді ерітіндісі

Назначение

Предназначен для увлажнения и очищения верхних дыхательных путей.

Область применения

Отоларингология, пульмонология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Breather Barrier (Бризер Барьер) ‒ раствор стерильный для ингаляционного и интраназального введения. Это естественный, изотонический солевой раствор в концентрации, адаптированной для совместимости с жидкостями организма человека. Применяется для увлажнения и очищения верхних дыхательных путей от аллергенов, микроорганизмов и пыли, в том числе для использования в ингаляционной системе Breather AirOx (Бризер АйрОкс).

Краткая техническая характеристика каз

Breather Barrier (Бризер Барьер) ? ингаляциялық және интраназальді енгізуге арналған стерильді ерітінді. Бұл адам организміндегі сұйықтықтармен үйлесімділікке бейімделген концентрациядағы табиғи, изотониялық тұзды ерітінді. Ол жоғарғы тыныс жолдарын аллергендерден, микроорганизмдерден және шаңнан ылғалдандыру және тазарту үшін, соның ішінде Breather AirOx (Бризер АйрОкс) ингаляциялық жүйесінде пайдалану үшін қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от солнечных лучей месте при температуре от +5 °С до +30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
906964	Раствор для ингаляционной терапии с органическими веществами	Стерильный раствор, в состав которого входит органическое химическое вещество (например, гиалуронат натрия, тилоксапол, эктоин, растительные экстракты), предназначенный для использования вместе с небулайзером и вдыхаемый пациентом для лечения посредством нелекарственной респираторной терапии. Может предназначаться для: 1) поддержания осмотического/клеточного гомеостаза в бронхиальных/альвеолярных тканях или около них в случае астмы или хронической обструктивной болезни легких; 2) смазки или защиты воспаленной слизистой оболочки дыхательных путей; и/или 3) обеспечения посредством осмоса вязких секреций в дыхательных путях в случаях бронхоэктазии или кистозного фиброза. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.