РК МИ (ИМН)-0№025459

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025459

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор стерильный для ингаляционного и интраназального введения Breather Treat (Бризер Трит)

Торговое название каз

Ингаляциялық және интраназальді енгізуге арналған Breather Treat (Бризер Трит) стерильді ерітіндісі

Назначение

Предназначен для уменьшения отека слизистой оболочки, разрежения секрета и облегчения дыхания.

Область применения

Отоларингология, пульмонология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Breather Treat (Бризер Трит) ‒ раствор стерильный для ингаляционного и интраназального введения, который облегчает дыхание путем разрежения и улучшения выведения секрета слизистой оболочки верхних и нижних дыхательных путей у пациентов с воспалительными заболеваниями органов дыхания за счет осмотического эффекта. Раствор стимулирует защитные свойства слизистых оболочек верхних дыхательных путей благодаря способности активно разрежать и выводить выделения, образующиеся при инфекционных и аллергических заболеваниях. Применяется в комплексной терапии заболеваний дыхательных путей, в том числе с использованием ингаляционной системы Breather AirOx (Бризер АйрОкс).

Краткая техническая характеристика каз

Breather Treat (Бризер Трит) ? ингаляциялық және интраназальді енгізуге арналған стерильді ерітінді, ол осмостық әсер есебінен тыныс алу ағзаларының қабыну аурулары бар пациенттерде жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының шырышты қабығының секретін сұйылту және шығаруды жақсарту жолымен тыныс алуды жеңілдетеді. Ерітінді инфекциялық және аллергиялық ауруларда пайда болған бөліністерді белсенді түрде сұйылту және шығару қабілетіне байланысты жоғарғы тыныс жолдарының шырышты қабаттарының қорғаныш қасиеттерін ынталандырады. Тыныс алу жолдарының ауруларын кешенді емдеуде, соның ішінде Breather AirOx (Бризер АйрОкс) ингаляциялық жүйесін пайдалана отырып қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от солнечных лучей месте при температуре от +5 °С до +30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
906964	Раствор для ингаляционной терапии с органическими веществами	Стерильный раствор, в состав которого входит органическое химическое вещество (например, гиалуронат натрия, тилоксапол, эктоин, растительные экстракты), предназначенный для использования вместе с небулайзером и вдыхаемый пациентом для лечения посредством нелекарственной респираторной терапии. Может предназначаться для: 1) поддержания осмотического/клеточного гомеостаза в бронхиальных/альвеолярных тканях или около них в случае астмы или хронической обструктивной болезни легких; 2) смазки или защиты воспаленной слизистой оболочки дыхательных путей; и/или 3) обеспечения посредством осмоса вязких секреций в дыхательных путях в случаях бронхоэктазии или кистозного фиброза. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.